智通財經APP獲悉,11月6日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,阿斯利康(AZN.US)申報的1類新藥AZD5335獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療晚期實體瘤。公開資料顯示,AZD5335是一種由葉酸受體α(FRα)靶向抗體與阿斯利康專有的拓撲異構酶1抑制劑(TOP1i)有效載荷連接而成的抗體偶聯藥物(ADC),正在海外開展1/2期臨床研究。
根據ClinicalTrials官網,AZD5335正在海外開展單一療法和聯合抗癌藥物治療實體瘤患者的1/2a期研究。本次在中國獲批臨床,意味着它即將在中國開展臨床研究。