智通財經APP獲悉,10月30日,康龍化成(03759)召開業績電話會交流。交流紀要中指出,公司前叁季度收入增長15.6%,剔除生物資産公允價值的Non-IFRS淨利潤增長15.1%,經營性現金流增長45.5%。其中,海外交付業務收入增長26.7%,快于中國交付業務增速的14.1%。歐洲客戶收入增長28.9%,快于整體,得益于加大歐洲客戶的拓展。康龍化成表示,叁季度收入環比增長,預計四季度環比也會提升,全年努力做到中報給的15-20%的指引,但有一定挑戰。海外布局對中長期發展有重要意義,按照公司之前的規劃收入和訂單在往好的方向發展,往後看利潤增速可能會好于收入。
CMC方面,叁季度收入增長11.3%,毛利率同比下降,由于叁季度校招應屆生員工集中入職和老員工調薪,以及紹興工廠去年陸續投産,成本略高。CMC後期項目陸續成熟,有一家海外客戶工藝驗證GMPAPI項目近期向FDA遞交NDA申請,預計明年觸發FDA審計。CDMO策略逐漸走向收獲期。
臨床方面,叁季度收入增長14.9%,毛利率同比提升2.8個百分點,規模效應持續體現。前叁季度臨床板塊收入增長28.5%,其中海外臨床服務增長超過20%,主要是美國1期臨床中心高速增長,放射性同位素服務穩健增長,海外臨床占板塊總收入的35%;中國一體化的CRO服務收入增長30%,占板塊整體的35%。;SMO收入增長40%,占比30%。前叁季度毛利率提升8個百分點,臨床業務整合後協同效應不斷體現。
此外,叁季度大分子和CGT增速大幅度提升,其中美國CGT測試增長較快,英國利物浦CDMO服務得到海外客戶高度認可,單季度收入接近2000萬元,同比增長12倍。叁季度毛利率仍是負的,仍處在投入階段。前叁季度英國CDMO收入超過3500萬,增長超過6倍。
Q&A
Q:訂單趨勢?SMO行業競爭趨勢?Capex規劃?
A:6月份開始陸續看到更多客戶交流,詢單、客戶訪問、新課題洽談環比都在改善。新簽訂單6月環比增長10%多,7月進一步提高,8月持平,9月數據還在統計,現在看CMC環比有提高。全球醫藥行業在進入低谷後進入溫和恢複的過程,密切跟蹤訂單情況。SMO行業處于頭部集中格局,我們的收入增長顯著快于行業。大臨床板塊延續SMO發展趨勢,從客戶角度看這個時候會選擇大的CRO平台合作,臨床項目執行時間長,平台穩定性對項目的高質量執行和交付有關鍵影響,預計臨床CRO會獲得更多市場份額。臨床業務整合,能力完備後加大客戶拓展,現在逐漸進入收獲階段,收入和毛利率往好的方向發展,預計未來趨勢保持下去。前叁季度Capex是22億,4Q預計有幾個億,低于前幾個季度。全年經營性現金流有2億左右的缺口,近期的並購預計可以滿足業務發展的需求,所以預計明年現金流可以覆蓋Capex。
Q:業績指引?CMC分階段的簽單情況?
A:3Q收入環比增長,4Q預計環比也會提升,全年努力做到中報給的15-20%的指引,但有一定挑戰。整體複蘇緩慢,新簽訂單變成收入、利潤仍需要時間,實驗室服務快一些,CMC慢一些。我們的增速快于全球的速度,市場份額持續擴大,從新客戶增加數量上可以看出來,未來希望保持高于行業的增速,提升各個板塊的市場份額。內部收入目標3年做到200億,有壓力,取決于行業複蘇情況,和CMC後期項目哪些可以進入商業化以及商業化項目的規模,管線內3期和工藝驗證項目數量在增加,這些項目有成功的概率,如果是重磅産品成功,可以幫助我們達成目標。海外收入逐季度提高,目前在洽談訂單金額有千萬美金級的規模,如果這些訂單落地,對利潤貢獻會顯著。基因治療收入逐季度環比提升,1Q有500萬元,2Q1300萬,3Q1900萬,4Q預計有2600萬元的收入,未來對利潤有正向的貢獻。海外布局對我們中長期發展有重要意義,按照我們之前的規劃收入和訂單在往好的方向發展,往後看利潤增速可能會好于收入。CMC早期和非常後期的項目都有增長,早期臨床受到一些影響,跟上半年數據類似。後期項目逐漸進入上市階段,有一個海外biotech客戶治療心髒相關疾病的産品,3期臨床數據非常好,近期已提交NDA,我們做GMPAPI,客戶預計FDA受理後10個月內獲批上市,預計讓我們在明年觸發發審計,明年底後年初進入商業化階段。CDMO未來一兩年進入收獲階段。
Q:新興業務的客戶和管線分類?4Q和明年的投入規模?海外CGT景氣度?
A:CGT檢測服務是板塊占比最大的一塊,有biotech也有MNC客戶,MNC客戶是收購有後期CGT項目的biotech,後面繼續留在我們這裏做服務,後面商業化MNC占比會更多。CDMO業務的biotech客戶數量更多,行業規律就是biotech做新靶點和技術研發,我們跟着客戶從前往後走,目前有2個3期項目,7個在1/2期,2個在臨場前;有的項目做一部分服務,有的項目做全流程服務。區域上來看,我們的能力得到客戶認可,客戶用的服務越來越廣泛,訂單金額上英國利物浦同比提高了2-3倍。CGT會繼續加大投入,買的CGT廠房原來做固定品種,我們要做CDMO,在早期研發人員和生物反應器上加大投入,以更好的支持我們做CDMO工作。利物浦工廠收入和訂單已經在良性的軌道上。根據第叁方報告,CGT行業去年難一些,今年略有恢複。今年FDA批准多個CGT新藥上市,也要增加CGT審評審批員工,是未來的重要發展方向,我們看好長期發展潛力。我們也在不斷獲得更多的客戶和訂單,訂單金額也不斷提升。
Q:Top20客戶收入增速放緩的原因?Capex指引?
A:如果Top20客戶收購了biotech,我們計算收入的時候會進行重塑,來計算同比增速。3Q有Top20客戶並購了兩個biotech,這兩個biotech用了我們很多我們實驗室的服務,尤其在去年3Q,其中一個做心髒、一個做腫瘤藥産品。完成實驗室服務後,需求和訂單顯著下降。這兩個項目3Q完成實驗室服務,同口徑下收入下降明顯,拖累了Top20收入增速。BD後期也會繼續跟進,看是否可以提供後續CMC等服務。Capex今年會低于去年,明年預計比今年還要再低一些。比如CDMO是批次做投入的,工廠建好後的爬坡階段的投入變少,同期我們並購的海外産能也會滿足未來一定時間的業務需求。未來幾年隨着産能利用率增長,可能會投入更多到CMC,根據業務發展的需求來定。
Q:大分子産能投産節奏?CGTCDMO的客戶和管線分類?
A:大分子有早期發現的項目正在進行,也有一個海外Biotech客戶的IND申報階段的自免雙抗産品,我們做IND-enabling的工藝開發工作,未來也會做臨床用藥生産工作。會有節奏的建設産能,今年底明年初有兩個2000L的一次性反應器投産,後續再根據訂單需求擴充。對今年折舊攤銷影響不大,明年投産後預計每個季度有2000萬的折舊成本。CGT業務最大的是檢測服務,包括MNC和Biotech客戶,MNC通過並購biotech客戶也成爲了我們的客戶,還有基于慢病毒的CGT檢測服務。利物浦前叁季度3500萬收入,基本都是biotech客戶,以AAV相關品種爲主,有做一次性服務的也有做全流程服務的。我們的能力全面,是最全面的檢測服務商之一,工藝開發團隊也非常有經驗。有獨有的293細胞系,其他類型的項目包括用AAV載體做基因編輯和疫苗相關的項目(HPV,HBV,mRNA等)。