智通財經APP獲悉,10月23日,BioNTech(BNTX.US)公布了其正在進行的first-in-human I/II期試驗(NCT04503278)的更新隨訪數據,該試驗旨在評估該公司CLDN6靶向CAR-T細胞療法BNT211在CLDN6陽性難治性/複發性實體瘤患者中的安全性和有效性。數據顯示了令人鼓舞的臨床活性迹象,並且當與基于mRNA的疫苗CARVac聯合使用時,癌症特異性CAR-T細胞的持久性增加。相關研究結果在2023 ESMO大會上以口頭報告的形式公布。
據BioNTech聯合創始人兼CMO Özlem Türeci教授介紹,BNT211旨在解決CAR-T細胞療法在實體腫瘤中的兩個關鍵限制,即缺乏合適的癌症特異性細胞表面靶點和CAR-T細胞的有限持久性。爲了應對這些挑戰,BioNTech設計了一種CLDN6特異性自體CAR-T細胞療法,並將其與基于mRNA的疫苗CARVac聯合使用。據悉,BioNTech預計將于2024年啓動一項關鍵性II期臨床試驗。