智通財經APP獲悉,智通財經APP獲悉,交銀國際發布研究報告稱,重申金斯瑞生物(01548)“買入”評級,基于cilta-cel強勁的3Q23銷售成績,將2023-24E收入預測略微上調0.9%/0.4%,並保持費用預測大致不變,目標價28.43港元。該行繼續看好公司極高的稀缺性、業務間顯著的協同效應及獨立運營和融資的能力,預計叁年內所有板塊均有望實現盈虧平衡。
交銀國際主要觀點如下:
Cilta-cel銷售再超預期:
金斯瑞子公司傳奇生物的合作夥伴強生公布3Q23業績,其中cilta-cel錄得1.52億美元的銷售額(環比2Q23 +30%,同比+176%),超過該行和市場的預期(約1.4億美元)。其中美國銷售1.40億(環比2Q23 +23%),其他地區0.12億。1-3Q23 cilta-cel合計銷售3.41億美元(同比+332%)。傳奇生物還于8月獲得兩筆cilta-cel相關裏程碑付款共0.35億美元,因此3Q23收入大概率超現時市場預期(根據VisibleAlpha,市場現時對傳奇生物3Q23收入的一致預測爲0.90億美元)。
産能擴張有序進行:
除現有的美國新澤西州産能外,比利時廠房將于今年年底正式投用,未來有望支持商業化生産,同時諾華作爲CMO也將支持CARTITUDE-5和CARTITUDE-6試驗用藥的生産。在慢病毒載體産能方面,強生持續提升內部生産技術和瑞士工廠生産規模,並在荷蘭新建慢病毒産能,明年有望投用。考慮到上述新廠房上線、FDA持續放行新産能和新適應症獲批,該行略微上調cilta-cel 2023-24E銷售預測至5.0億/10.5億美元,維持峰值銷售67億美元的預測。金斯瑞蓬勃生物也逐步加碼質粒和病毒GMP産能,目前在鎮江擁有15,000平米的質粒和病毒GMP廠房,美國在建的10,500平米質粒GMP廠房將從2024年起逐步投用。
未來12個月cilta-cel相關催化劑:
1)早期複發MM適應症sBLA有望于明年4月獲批;2)FDA有望放行更多新産能,帶動銷售逐季放量;3)CARTITUDE-2試驗E、F組數據讀出(一線MM);4)CARTITUDE-5和CARTITUDE-6兩項一線MMIII期試驗分別降于4Q完成/啓動患者入組。