智通財經APP獲悉,10月12日,據CDE官網顯示,強生(JNJ.US)遞交的Talquetamab新臨床試驗獲默示許可,聯合達雷妥尤單抗(皮下注射)和來那度胺(Tal-DR)用于治療不適合或不計劃接受自體幹細胞移植作爲初始治療的新診斷多發性骨髓瘤成年患者。
Talquetamab是強生在研的一款CD3/GPRC5D雙抗,今年8月獲FDA加速批准上市,用于既往至少接受過≥4種前線療法(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和CD38抗體)的複發性或難治性多發性骨髓瘤(MM)成人患者。此次獲批基于一項I/II期MonumenTAL-1臨床試驗的結果。