智通財經APP獲悉,國盛證券發布研究報告稱,基于科濟藥業-B(02171)經營現狀,下調盈利預測;預計2023-25年歸母淨利潤爲-7.9/-8.3/-6.5億元。但長期看好科濟藥業發展,維持“買入”評級。公司宣布自研靶向Claudin18.2的CAR-T細胞CT041治療轉移性胰腺癌的兩個病例報告在《JournalofHematology&Oncology》(IF23.186)發表。另宣布與美德納公司(Nasdaq:MRNA)已啓動一項合作協議,以研究科濟藥業的Claudin18.2CAR-T候選産品(CT041)與美德納的試驗性Claudin18.2mRNA癌症疫苗的組合效果。
報告中稱,兩例患者的外周血CAR拷貝數均在輸注後迅速升高並于2周內達到峰值;同時,流式細胞學檢測結果均顯示其外周血CD8+T細胞和Treg細胞比例增加,CD4+T細胞和B細胞比例減少,此類免疫細胞表型變化比細胞因子水平變化更加持久。潛在首款實體瘤CAR-T療法CT041已進入確證性臨床,合作Moderna拓寬應用邊界。靶向CLDN18.2的CAR-T療法CT041爲全球首款進入確證性臨床的實體瘤治療CAR-T細胞候選藥物,2022年3月完成中國確證性2期臨床首例GC/GEJ患者入組、2023年4月獲CDE批准開展用于Claudin18.2表達陽性的胰腺癌術後輔助治療臨床試驗、2023年5月啓動治療至少二線治療失敗的Claudin18.2表達陽性GC/GEJ的美國2期臨床。本次與Moderna達成合作,CT041聯用CLDN18.2mRNA癌症疫苗開展臨床前研究和I期臨床,公司研發能力獲得海外藥企認可。
報告中稱,公司專注實體瘤、血液瘤細胞療法研發,形成囊括多款CAR-T産品的創新管線,目前1個産品已提交上市申請,8個産品處于臨床研發階段,3個處于臨床前階段。針對CLDN18.2陽性消化道腫瘤的CT041和針對肝癌的CT011研發全球領先,産品設計差異化、布局全球化。同時爲順應細胞治療行業發展趨勢,前瞻建立了整合的細胞治療平台,布局下一代實體瘤CAR-T和通用CAR-T技術,保持行業競爭優勢。