智通財經獲悉,禮來公司(LLY.US)及其合作夥伴勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)周五宣布,美國FDA已批准其重磅心髒衰竭治療藥物Jardiance (empagliflozin)用于治療成人慢性腎髒疾病(CKD)。據悉,Jardiance將在美國被用于降低估算腎小球濾過率(eGFR)下降、終末期腎病、心血管死亡和CKD住院的風險。這一決定標志着美國第四次批准Jardiance,該藥物已被用于治療心力衰竭和2型糖尿病等疾病。
最新的批准是基于兩家公司EMPA-KIDNEY試驗的數據。這項超過6.6萬名患者的多國試驗達到了主要終點,在標准治療的基礎上,與安慰劑相比,Jardiance在腎髒疾病進展或心血管死亡方面的相對風險降低了28%。