智通財經APP獲悉,9月22日,第一叁共與阿斯利康(AZN.US)共同宣布,TROP2 ADC 德達博妥單抗(Dato-DXd,DS-1062)針對既往接受過內分泌治療和至少一種全身治療的不可切除或轉移性HR陽性、HER2低表達或陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的III期臨床試驗TROPION-Breast01研究達到PFS主要終點。
據了解,這是Dato-DXd首個公布結果的乳腺癌III期臨床試驗,隨着試驗的積極結果,兩家公司擬向全球監管機構遞交相應上市申請。在乳腺癌領域該藥還另有2項III期臨床在進行:一線治療叁陰乳腺癌的TROPION-Breast02和輔助治療叁陰乳腺癌的TROPION-Breast03。
值得一提的是,在今年7月,Dato-DXd 剛剛拿到了首個III期臨床積極結果,針對晚期NSCLC的TROPION-Lung01也達到PFS主要終點,另還有TROPION-Lung07、TROPION-Lung08兩項III期臨床覆蓋一線NSCLC,這兩項研究探索Dato-DXd與K藥帕博利珠單抗的聯用方案,值得期待。