智通財經APP獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)的一份報告指出，今年早些時候，諾和諾德(NVO.US)未能對生産口服司美格魯肽(semaglutide)Rybelsus的一家工廠的細菌汙染進行適當調查。這份于7月發布的報告稱，汙染來源尚未確定，該公司采取的糾正措施不足。不過，在諾和諾德采取糾正措施後，FDA在周四的一封電子郵件中表示，它“沒有任何信息表明正在進行的合規問題引起了對現場生産的藥品質量的擔憂”。
FDA的報告顯示，在今年2月至6月期間，檢查人員在訪問諾和諾德位于北卡羅來納州Clayton的這家工廠時，至少有叁次在多批次的司美格魯肽中發現了細菌。值得一提的是，這家工廠生産的司美格魯肽專門用于Rybelsus，而不用于Ozempic或Wegovy這兩種備受市場追捧的減肥藥物。
市場猜測，諾和諾德已經從FDA處收到了所謂的“483報告”。資料顯示，483報告(缺陷報告)也稱現場觀察報告，是FDA檢查專家根據cGMP標准，對醫藥企業的質量體系進行現場檢查過程中所發現的不符合cGMP之處列出的總結清單。
當前，在減肥藥物持續火爆的情況下，諾和諾德一直在努力滿足市場對Ozempic或Wegovy這兩種減肥藥物的需求。Jefferies的分析師表示，FDA的這份報告不太可能對諾和諾德未來的司美格魯肽供應産生實質性影響。而本周早些時候，諾和諾德在回應媒體關于FDA的報告的問題時表示，相關的工廠“正在爲市場運營和生産”。