智通財經APP獲悉,近日,花旗給予健世科技-B(09877)目標價40港元。花旗指出,健世科技管理層預計,健世科技自主研發的LuX-Valve經導管叁尖瓣置換産品將于2023年第四季度獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。而LuX-Valve Plus經頸靜脈叁尖瓣置換産品的驗證性臨床試驗已經完成,健世科技計劃在2023年9月向NMPA提交注冊申請,預計將在2024年上半年獲得批准。在海外,LuX-Valve Plus正在歐盟進行注冊臨床試驗,在美國正在進行早期可行性研究(EFS)。健世科技管理層預計LuX-Valve Plus將于2025年上半年在歐盟上市,2026年下半年在美國上市。2023年8月,健世科技成功完成了香港首個使用LuX-Valve Plus的按服務收費的同情使用治療。
對于其他業務更新,花旗指出,該公司計劃在2023年9月向NMPA提交Ken-Valve的注冊申請,並預計在2024年下半年獲得批准。對于KenFlex,該公司正在啓動可行性臨床試驗,並計劃在2023年第四季度進行確證性臨床試驗。其次,JensClip正在進行確證性臨床試驗,管理層預計在2025年下半年獲得NMPA批准。
而關于商業化目標,花旗指出,該公司的商業團隊由60多名成員組成,包括市場准入、銷售和醫療事務職能。健世科技的目標是在2023/24/25年分別培養15-20/30-50/50-80名帶教術者,30/50/120名獨立術者,覆蓋NA/50/150家醫院。基于以上,健世科技在2023/24/25年的銷量目標分別爲200/2000/5700。管理層亦預計,到2024年,年産能將從目前的4000-5000套擴大到10000套。