智通財經APP獲悉，9月14日，Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)宣布，美國FDA已接受其在研藥品resmetirom治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者的新藥申請(NDA)，並授予優先審評資格。FDA預計于2024年3月14日前完成審評。
Resmetirom是一種每日一次、口服、甲狀腺激素受體(THR)-β選擇性激動劑，旨在靶向NASH的關鍵基礎病因。利用基于核磁共振的無創檢測手段對肝髒脂肪水平的評估顯示，接受劑量爲100 mg的resmetirom治療52周後，患者肝髒脂肪水平平均降低51%。肝纖維化、肝髒體積和脾髒體積也顯著降低。
Madrigal在今年7月完成向美國FDA滾動提交resmetirom的新藥申請，用于治療伴肝纖維化的NASH成人患者，該疾病尚無獲批療法。2023年4月，resmetirom被美國FDA授予治療伴肝纖維化的NASH成人患者的突破性療法認定。