智通財經APP獲悉,Moderna(MRNA.US)周叁表示,在一項叁期研究中,其基于mRNA技術平台的試驗性季節性流感疫苗mRNA-1010對四種流感病毒株産生了比目前市售疫苗更強的免疫反應,這爲該公司與監管機構討論批准該疫苗上市鋪平了道路。受此消息提振,Moderna周叁美股收漲超3%。
Moderna表示,其流感疫苗的有效性在包括老年人在內的所有年齡組的受試人群中均得到了證明,並且被證明是安全且可耐受的。Moderna還表示,在一項單獨的早期一對一研究中,該公司發現其流感疫苗與賽諾菲(SNY.US)的大劑量流感疫苗效果相同、或優于後者。
據悉,季節性流感疫苗的研究結果側重于疫苗産生的免疫反應,而不是其預防流感疾病的有效性。監管機構也通常根據其産生的免疫反應來決定是否予以批准,因爲這是衡量疫苗效果更快的方法。
Jefferies分析師Michael Yee指出,Moderna可能會利用這些數據于年底前在美國申請加速批准其流感疫苗,並可能在2024/2025推出該疫苗。目前全球範圍內尚未有任何一款mRNA流感疫苗獲批上市,mRNA技術僅在新冠疫苗上獲得驗證。
此外,Moderna還宣布,該公司正在縮減其新冠疫苗的生産規模,以適應大流行後較低的需求,並幫助該公司更快地實現75%-80%毛利率增長的目標。該公司還表示,隨着公司將注意力從新冠疫苗上轉移開來,未來五年將推出多達15種新項目以解決高度未滿足的醫療需求,並將有多達50種新的候選藥物進入臨床試驗。
Moderna首席執行官Stephane Bancel表示:“憑借流感疫苗叁期臨床的積極結果,以及此前在新冠和呼吸道合胞病毒(RSV)方面的積極結果,我們現在正在全面推進呼吸道疾病疫苗項目。”
Moderna正在開發基于mRNA技術的RSV疫苗,並在叁期研究中獲得積極結果。Moderna預計,美國食品藥品監督管理局(FDA)將會在明年4月份就mRNA RSV疫苗用于60歲及以上成年人做出審批決定。
Moderna表示,如果最終證明mRNA流感疫苗安全有效,那麽未來幾年將會開發一種將流感、新冠以及RSV叁種疫苗聯合起來的疫苗。到目前爲止,這叁種疫苗仍然需要分開接種,“多合一”疫苗的誕生將有助于大幅提升疫苗接種的便捷性。投資者也希望,Moderna的流感疫苗和RSV疫苗能夠彌補該公司日益下滑的新冠疫苗收入。