智通財經APP獲悉,CDE官網顯示,9月8日,阿斯利康(AZN.US)的PD-L1單抗度伐利尤單抗(Imfinzi)在國內申報上市一項新適應症,已獲受理。這是Imfinzi 在國內申報的第4項適應症,目前具體適應症暫未披露。
Insight 數據庫顯示,Imfinzi 目前在國內已經獲批 2項肺癌適應症(詳見下圖),今年 3 月又基于 TOPAZ-1 研究申報了膽道癌適應症。在全球範圍內,其獲批癌種還包括肝細胞癌。
Imfinzi 中國內地已獲批適應症
截圖來自:Insight 數據庫
據悉,Imfinzi全球銷售額在2023上半年實現了高達57%的大幅增長,這正是有賴于 CTLA-4 單抗替西木單抗(Imjudo)的協同和衆多重磅適應症的陸續登陸。中國向來是阿斯利康業務的重要組成部分,隨着兩項新適應症的陸續申報和商業化,Imfinzi也將在國內釋放更多潛力,與全球同步爲患者提供新興治療方案的同時,也助力中國區域業績穩健增長。