智通財經APP獲悉,9月7日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網公示:阿斯利康(AZN.US)已經在中國登記啓動了兩款新藥的3期國際多中心臨床研究,這兩款新藥均是其2020年以約390億美元收購Alexion公司所得,分別爲:1)長效C5補體抑制劑ravulizumab注射液,針對適應症爲:預防體外心肺循環時慢性腎病患者的嚴重腎髒不良事件;2)第叁代C5補體抑制劑gefurulimab(ALXN1720)注射液,針對適應症爲全身型重症肌無力。
公開資料顯示,ravulizumab已經獲美國FDA批准多種自身免疫性疾病(商品名爲:Ultomiris),包括陣發性睡眠性血紅蛋白尿、非典型溶血性尿毒症綜合征(aHUS)、重症肌無力等。該藥還在治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的3期臨床試驗中取得積極結果。
本次阿斯利康在中國啓動的是一項3期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心ARTEMIS研究,該研究旨在評估ravulizumab在預防慢性腎髒疾病(CKD)患者發生心髒手術相關急性腎損傷(CSA-AKI)和隨後的嚴重腎髒不良事件(MAKE)方面的有效性。該研究中國主要研究者爲複旦大學附屬中山醫院王春生主任醫師。