今年6月底，隨着上市鍾聲的敲響，生物醫藥科技公司來凱醫藥-B（02105）邁出了公司發展曆程中的關鍵一步，成爲了港股上市公司中的一員。
兩個月後，來凱醫藥遞出了其上市以來的首份財報。財報顯示，2023年上半年，來凱醫藥研發開支達到1.02億元（人民幣，單位下同）。
在智通財經APP看來，公司持續重投研發，這背後體現的正是來凱醫藥加速推進産品管線的研發。就上半年的進度而言，來凱醫藥已經在臨床及臨床前候選藥物開發及擴大産品管線方面取得了重大進展。
另外，值得一提的是，本月早些時候來凱醫藥還獲納入恒生綜合指數成分股，並將于9月4日起生效，屆時公司也將正式進入港股通名單。
重投研發強化內在價值
對于任何一家創新藥企來說，創新藥的研發都是一場漫長的闖關之旅，在此過程中持續的研發投入必不可少。今年上半年，來凱醫藥的研發投入達到了1.02億元。在強有力的研發投入背後，公司在臨床及臨床前藥物開發及擴大産品管線方面取得了重大進展。
根據財報，截至6月30日，來凱醫藥已針對Afuresertib(LAE002)、LAE001及LAE005啓動六項臨床試驗，其中包括一項關鍵試驗，以解決癌症領域未被滿足的醫療需求。
其中，來凱醫藥的核心産品Afuresertib在治療卵巢癌、乳腺癌領域的進展，尤其值得投資者重點關注。
據了解，Afuresertib是一種叁磷酸腺苷競爭性AKT抑制劑，目前已被證實其在PROC細胞系中恢複鉑/紫杉醇敏感性的能力。回溯曆史，來凱醫藥在2018年從諾華授權引進Afuresertib，現階段公司正在中國和美國啓動針對Afuresertib加紫杉醇治療PROC患者的全球MRCT II期關鍵試驗（PROFECTOR-II）。
截至6月30日，來凱醫藥已在中美兩國完成預定人數的受試者入組，接下來有望于今年第四季度末獲得頂線數據。值得一提的是，來凱醫藥的Afuresertib還是全球僅有的兩種進入注冊臨床試驗的AKT抑制劑之一。
就市場前景來看，根據弗若斯特沙利文的資料，2021-2030年我國的卵巢癌發病人數預計將從5.62萬人增加至6.27萬人，同期全球範圍內的發病人數則預計將從31.98萬人增加至37.42萬人。鑒于現有的PROC模式通常伴隨較差的結果和標准化療的低反應率，未來來凱醫藥的Afuresertib若能成功上市，有望填補上卵巢癌治療巨大且未滿足的醫療需求缺口。
與此同時，來凱醫藥也正在中美兩地開展Afuresertib聯合SOC治療氟維司群治療局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌的Ib/III期試驗。據悉，來凱醫藥于今年4月完成了Ib期試驗的患者入組，該研究的早期結果良好，公司正跟蹤患者進修最終分析。接下來，來凱醫藥預計將在今年第四季度公布Ib期研究的臨床結果。
作爲全球女性最爲常見的癌症類型之一，乳腺癌是女性健康的一大殺手。根據公開資料，2021-2030年我國的乳腺癌發病人數預計將從33.63萬人增加至37.24萬人，同期全球發病人數則將從230.12萬人增加至266.64萬人。
然而，當前針對乳腺癌的主流治療模式同樣存在缺陷。以內分泌/抗雌激素療法聯合CDK4/6抑制劑爲例，約15%-20%的患者會對治療産生原發生耐藥，而另外30%-40%的患者則會隨時間對治療産生耐藥性。因此，根據機構測算，當前治療乳腺癌的醫療需求對應着數十億美元的缺口。
除了全力推進核心産品Afuresertib在卵巢癌和乳腺癌治療領域的商業化落地外，來凱醫藥也正在嘗試進一步擴大Afuresertib在其他癌症的適應症範圍，如前列腺癌和PD-1/PD-L1抑制劑耐藥實體瘤。同時，來凱醫藥的另一款重磅産品LAE001以及其余12款在研産品也均正按既定計劃有序推進。
其中，LAE102作爲來凱醫藥首個自研的抗體，已于5月獲得FDA的IND批准。當前，來凱醫藥將優先研究LAE102在癌症適應症中的應用，後續還將探索其在肥胖和代謝疾病、肺動脈高壓等其他疾病適應症中的應用。
上市後表現穩健長線投資價值凸顯
在二級市場，優質的生物醫藥企業往往能取得穿越周期的表現。今年來，受到內外部多重因素的幹擾，醫藥公司的股價走勢普遍不理想。
但來凱醫藥卻是個例外。向前回溯，作爲一家成長型的創新藥企業，來凱醫藥一登陸資本市場便備受各路資金追捧，上市首日漲幅便達到了20.87%。
截至8月25日收盤，若以12.41港元的發行價算起，來凱醫藥上市以來的累計漲幅已經達到了30.7%，顯著跑贏大盤。
而就在不久前，來凱醫藥還傳出了佳音，公司獲納入恒生綜合指數。而在9月4日恒生綜合指數成分股調整生效後，來凱醫藥也將正式進入港股通名單，屆時內地投資者亦可通過港股通參與交易該公司股票。
在港股市場，一直流傳着“只有優質公司才能入圍港股通”的說法。具體而言，獲納入港股通不僅意味着更大的曝光，同時也將擴大來凱醫藥的投資者基礎， 拓寬融資渠道，從而有助于來凱醫藥的估值中樞進一步上移。
在智通財經APP看來，來凱醫藥甫一上市就受到投資者青睐，背後的核心邏輯正在于公司的重磅産品Afuresertib已處在上市沖刺階段，且該新藥的潛在商業化空間巨大。
根據弗若斯特沙利文的資料，2023-2025年全球AKT靶向藥物市場規模預計將從4.7億美元飙升至27.71億美元，對應期間複合增長率達到142.7%；而至2030年，這一市場規模更有望擴容至121.54億美元，對應千億人民幣級別的龐大市場。
從來凱醫藥上市後的表現來看，公司的港股之旅無疑已經有了一個好的開局。再結合公司的首份財報，來凱醫藥在核心産品的商業化以及自研抗體的研發推進上已步入全新階段，後續伴隨公司自身價值曲線的持續拉升，來凱醫藥的資本市場前景無疑會更加清晰、樂觀。
