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強生(JNJ.US)BCMA/CD3雙抗國內申報上市 擬優先審評

發布 2023-8-21 下午07:42
強生(JNJ.US)BCMA/CD3雙抗國內申報上市 擬優先審評

智通財經APP獲悉,8月21日,CDE官網顯示,強生制藥(JNJ.US)的BCMA×CD3雙特異性抗體特立妥單抗(Teclistamab)在國內的上市申請已獲受理,並被納入優先審評程序,單藥用于既往接受過至少叁種治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的複發或難治性多發性骨髓瘤(MM)成人患者。

截圖來自:CDE官網

據悉,Teclistamab在去年10月25日獲FDA批准在美國上市,商品名爲Tecvayli,這是一款雙抗皮下注射劑。這也是強生的第4款多發性骨髓瘤療法。

強生已經獲批的四款多發性骨髓瘤藥物中,CD38單抗達雷妥尤單抗算是超級重磅炸彈了,2022年全球銷售額仍達到79.77億美元(+32.44%);2023上半年依然賣了46.95億美元(+22.2%)。CAR-T療法西達基奧侖賽盡管22年2月剛剛獲批,但大有後來居上之勢,還在高速放量期。

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