智通財經APP獲悉,艾伯維(ABBV.US)周四表示,歐盟委員會已批准其AQUIPTA(Atogepant)用于每月有4天及以上偏頭痛發作的成人偏頭痛患者的預防性治療。
該批准基于兩項名爲PROGRESS和ADVANCE的3期研究,分別評估了atogepant在成人慢性偏頭痛和發作性偏頭痛患者中的應用。該公司表示,在12周的治療期間,與安慰劑相比,兩項研究都達到了統計上顯著減少每月平均偏頭痛天數(MMDs)的主要終點。
在品牌名稱Qulipta下,Atogepant在美國被批准用于慢性和發作性偏頭痛,在加拿大被批准用于發作性偏頭痛。
慢性偏頭痛的特點是每月至少有15天頭痛,其中8天有偏頭痛症狀。發作性偏頭痛是指每個月少于15天的頭痛。