智通財經APP獲悉,8月11日,精鋒®多孔腔鏡手術機器人MP1000獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准(注冊證編號:國械注准20223011623),應用于泌尿外科、婦科、普通外科和胸外科手術,這是精鋒®MP1000自2022年12月獲批應用于泌尿外科領域之後再獲新科室注冊證,成爲首個獲批在全科室應用的中國品牌腔鏡手術機器人,標志着精鋒®MP1000邁入全面商業化的嶄新時代,這是屬于中國品牌手術機器人的重大曆史性突破,進一步打破了國外品牌手術機器人長久壟斷的局面,對快速提升我國機器人手術臨床應用水平具有重要意義。
全科室應用 頂尖專家陣容 成就曆史性突破
精鋒®多孔腔鏡手術機器人MP1000的商業化應用經曆了嚴格的臨床試驗和注冊審批流程。從2022年12月獲批泌尿外科注冊證,到2023年8月獲批全科室應用,精鋒®MP1000開創曆史,成爲首個獲批在全科室應用的中國品牌腔鏡手術機器人,再次展現“精鋒速度”!意味着今後在泌尿外科、婦科、普通外科、胸外科等全科室手術中,精鋒®機器人將爲醫生們和患者帶來更多安全、高效、優質的治療選擇。
中國手術機器人每一次的進步和重大突破都讓人爲之振奮,注冊臨床試驗專家團隊秉着嚴謹、務實、尊重生命、患者第一的態度,完成了每一例手術,記錄着每一個數據,這也是民族品牌機器人在邁向全科室應用曆程中走出的堅實有力的每一步。
全面充分的臨床驗證 高效安全完成高難度複雜手術
精鋒醫療成立6年多以來,一直秉承技術要“原研創新”,産品要“精益求精”的理念,堅定而快速地推進國産機器人臨床應用,先後與超過30家醫院、近百位的專家開展精鋒®MP1000臨床研究、臨床試用。目前,已在全國14個省(自治區、直轄市)累計完成超過600例多孔手術機器人輔助臨床手術,全面覆蓋了泌尿外科、婦科、胸外、胃腸外科、肝膽胰外科等科室的高難度複雜術式,並獲得醫生患者的一致好評。其中,四級手術數量超過96%,交出單日叁連台手術17場、四連台手術4場的亮眼成績,進行了超過20台對外手術直播,並不斷攻克臨床應用難題,創下多個“中國首例”,實現了國産手術機器人領域的多個“零突破”。
多科室多術式全覆蓋
泌尿外科:
膀胱癌根治術、前列腺根治性切除術、腎盂癌根治術、腎部分切除術、腎根治性切除術、輸尿管再植術、闌尾代輸尿管術、腹膜後腫瘤切除術、腎移植腎供體取出術、腎盂成形術、腎上腺切除術等主要術式(包含但不限于以上術式)
婦科:
全子宮/廣泛全子宮切除術、盆腔淋巴結切除術、腹主動脈旁淋巴結切除術、大網膜切除術、雙側輸卵管切除術、雙側卵巢切除術、卵巢囊腫剔除術、子宮肌瘤剔除術等主要術式(包含但不限于以上術式)
肝膽胰外科:
肝葉部分切除術、肝段部分切除術、胰體部腫瘤切除術、膽囊切除術、肝囊腫去頂術、膽總管切開取石術、膽管空腸吻合術等主要術式(包含但不限于以上術式)
胃腸外科:
全胃根治性切除術、遠端胃癌根治術、直腸癌根治術、右半結腸根治術、左半結腸根治術、經自然腔道取標本直腸癌根治術、乙狀結腸癌根治術、胃間質瘤切除術、雙側腹股溝疝修補術等主要術式(包含但不限于以上術式)
胸外科:
左/右全肺切除術、肺固有段切除術、肺葉切除術、縱隔腫瘤切除術等主要術式(包含但不限于以上術式)
全力駛入發展“快車道” 精鋒®MP1000開啓“中國智造”嶄新時代
目前,國內手術機器人市場已經進入了快速發展的階段,市場規模不斷擴大。
精鋒®MP1000開啓了中國品牌手術機器人全科室商業化應用的嶄新時代,進一步打破了國外品牌手術機器人長久壟斷的局面,引領中國品牌手術機器人的加速崛起,爲國內手術機器人的市場競爭注入了民族品牌新活力。
接下來,精鋒醫療®將全力駛入發展“快車道”,繼續推動手術機器人技術在全科室的發展應用,努力讓精鋒®手術機器人覆蓋更多的城市、更多的醫院,並通過持續的技術創新和優質産品的打磨,唱響手術機器人民族品牌高質量發展的最強音,爲更多患者帶來更好的手術體驗和生活質量,堅定不移地踐行“賦能醫生、造福患者”的光榮使命。