智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告稱,維持信達生物(01801)“買入”評級,考慮到未來5年內公司預計有多款藥物上市,預計2023/24/25年營收56.15/70.75/91.97億元,歸母淨利潤-21/-11/2億元。公司2023年2季度營業收入近14億元,同比增長超35%,2023年上半年收入25億元,同比增長25%。共有8款産品實現商業化,營銷産出和效率持續提升:(1)産品組合整體銷量持續擴大,PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)銷售表現強勁;(2)二季度疫情對銷售活動的影響已消散。
國金證券主要觀點如下:
PD-1有望持續貢獻業績增量:六項適應症納入醫保,第七項適應症新獲批。
(1)肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤,其發病率位居全球惡性腫瘤發病率的第二位。在所有肺癌中非小細胞肺癌(NSCLC)大約占80%至85%,約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適于手術切除的局部晚期或轉移性疾病。中國NSCLC患者中約70%爲非鱗狀NSCLC且約一半非鱗狀NSCLC患者具有表皮生長因子(EGFR)突變。
(2)2023年3月,新版國家醫保藥品目錄(“NRDL”)發布,PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)前六項適應症均被納入NRDL:達伯舒®是胃癌領域首個且唯一納入NRDL的免疫治療藥物,同時也是唯一將五大高發實體瘤(非鱗狀NSCLC、鱗狀NSCLC、肝癌、胃癌、食管癌)一線治療納入NRDL的PD-1抑制劑,市占率有望進一步增加。
(3)2023年5月,達伯舒®獲批第七項適應症,成爲全球首個獲批用于經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(“EGFR-TKI”)治療失敗的EGFR陽性非鱗狀非小細胞肺癌的PD-1抑制劑,産品銷量有望持續提高。
創新研發管線多領域覆蓋,八款産品實現商業化。
(1)公司創新産品管線涵蓋癌症、代謝、自身免疫、眼科及其他主要治療領域,涉及30余款新藥品種。
(2)公司已取得九款産品獲批,包括:達伯舒®(信迪利單抗注射液)、達攸同®(貝伐珠單抗注射液)、蘇立信®(阿達木單抗注射液)、達伯華®(利妥昔單抗注射液)、達伯坦®(佩米替尼片)、耐立克®(奧雷巴替尼片)、希冉擇®(雷莫西尤單抗)、睿妥®(塞普替尼膠囊)和福可蘇®(伊基奧侖賽注射液),2個品種在國家藥品監督管理局(NMPA)審評中,6個新藥分子進入3期或關鍵性臨床研究,另外還有約20個新藥品種已進入臨床研究階段,研發管線布局全面。
風險提示:新藥研發進展、産品上市時間、産品銷售不達預期等風險。