智通財經APP獲悉,英國藥品與保健品管理局(MHRA)7月25日的一份聲明表示,由于部分患者出現自殺或自殘的想法,MHRA正在審查一類被稱爲GLP-1受體激動劑的藥物的安全數據,其中包括諾和諾德(NVO.US)銷售的Ozempic和Saxenda,賽諾菲 (SNY.US) 的利西拉肽、禮來(LLY.US)的度拉糖肽和阿斯利康(AZN.US)的艾塞那肽。
這些藥物都是一類被稱爲GLP-1受體激動劑的藥物,它模仿腸道中産生的一種激素來抑制人的食欲。GLP-1還可以幫助控制2型糖尿病,因爲它們促進胰腺釋放胰島素,降低血糖水平。
MHRA表示,“患者安全是我們的首要任務,”“我們將仔細考慮所有現有證據,並酌情向患者和醫療保健專業人員傳達任何進一步的建議。”
諾和諾德在一份聲明中表示,周一收到了來自MHRA的審查請求。該公司表示,“將在審查要求的時間內做出回應”。
賽諾菲在一份聲明中說,它知道審查,並正在與MHRA合作。該公司補充說,其跟蹤藥物不良反應的藥物警戒監測系統尚未發現與GLP-1有關的任何安全問題。
阿斯利康和禮來沒有立即回應有關MHRA審查的置評請求。
在2020年至今年7月6日期間,MHRA收到了五份報告,稱服用Ozempic和Wegovy的患者疑似藥物不良反應與“自殺和自殘”行爲有關。
該機構還收到了12份類似的報告,涉及在2010年至7月6日期間服用Saxenda或利西拉肽的患者。
但MHRA強調,這些報告並不能證明這些藥物引起了這些不良反應。
美國食品和藥物管理局批准的Wegovy和Saxenda的處方信息已經建議醫療保健提供者監控“自殺行爲和念頭”。
Saxenda的信息還指出,成人臨床試驗發現,3300名服用該藥的人中有9人報告有自殺念頭。相比之下,1900多名服用安慰劑的人中只有2人患病。處方信息說,“沒有足夠的信息來建立”自殺意念和Saxenda之間的“因果關系”。
在美國,對于Ozempic和其他glp -1治療糖尿病的處方信息中沒有類似的建議,這些藥物通常以較低的劑量使用。