7月17日,微創腦科學(02172)發布2023年上半年業績盈喜公告。數據顯示,上半年公司收入約爲2.9億元至3.1億元人民幣(單位下同)之間,較去年同期增長約41%至51%;營業溢利約爲7500萬元至9000萬元之間,較去年同期增長約452%至563%;淨溢利約爲4500萬元至6000萬元之間,較去年同期相比實現扭虧爲盈。
收入大增以及扭虧爲盈的主要原因爲公司的Tubridge®血流導向密網支架等不斷提升市場滲透率,近年上市的多個新産品包括NUMEN®可解脫栓塞彈簧圈、Bridge®椎動脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統及U-track®顱內支撐導管系統等持續推進招標入院,且公司2022年新獲批産品Neurohawk®顱內取栓支架、Diveer®顱內球囊擴張導管等加速市場開拓。
這也是微創腦科學上市以來發布首份扭虧爲盈的業績預告,但市場似乎並不買單,截至7月19日收盤,公司股價跌2.03%,報收13.48港元/股。
股價走勢與業績增長相違背,微創腦科學爲何難獲市場青睐?
集采放量,神經介入領域國産化有望大幅提升
據智通財經APP了解,微創腦科學爲神經介入醫療器械行業的公司,自2004年首款産品獲得批准起,目前公司産品組合累積共有30款産品,包括在中國獲得批准並商業化的十款治療産品及叁款通路産品以及17款正在開發的候選産品,涵蓋神經血管疾病的叁大領域,即出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中。
就産品管線而言,微創腦科學無疑覆蓋了目前國內最吃香的神經介入市場。神經介入手術主要包含出血性腦卒中、急性缺血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄叁種類型,其中出血性腦卒中手術占比最高,占2020年所有神經介入手術數目約46.4%,而以市場規模計,出血性腦卒中占2020年 中國神經介入醫療器械市場規模的65.5%,根據微創腦科學招股書數據,2020-2026 年其市場規模有望從38億元增長至84億元,CAGR14.2%。急性缺血性腦卒中市場規模增速最快,根據微創腦科學招股書數據,2020-2026 年其市場規模有望從13億元增長至73億元,對應CAGR33.0%。
不僅如此,目前我國神經介入國産化率較低且正處于快速提升期,根據微創腦科學招股書數據,2020年,以出廠價計,我國神經介入國産化率僅7%。國産化率低的主要原因爲:(1)國産企業産品線不完善。海外龍頭如美敦力Microvention、史賽克等,在出血、缺血産品上均有多款産品上市,而國産企業産品品類較少,産品線完善度較低;(2)臨床教育不足,手術滲透率較低。神經介入手術以頭部醫院爲主,對海外龍頭産品接受度更高,根據微創腦科學招股書數據,2020年我國僅有2200 家醫院、5000名醫生可以進行神經介入手術;出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化以及血性腦卒中的滲透率僅爲9.1%、1.0%、2.7%。
國産市場滲透率低,加上國內老齡化日益嚴重,國內的神經介入醫療器械市場大有可爲。統計數據顯示,中國神經介入醫療器械市場的市場規模由2015年的28億元增加至2020年的58億元,複合年增長率爲16.2%,並預期于2026年進一步增加至175億元,2020年至2026年的複合年增長率爲20.1%。其中,出血性腦卒中醫療器械爲中國市場規模最大的子市場,占2020年中國神經介入醫療器械市場規模的65.5%。同時,該細分市場在接下來幾年內也保持着最高的市場規模增長率,急性缺血性腦卒中緊隨其後。
在帶量采購下,國産高值耗材放量明顯。以微創腦科學出血類産品彈簧圈爲例,2020年公司的Numen及Numen FR彈簧圈栓塞系統國內上市。2022年在集采促進下,銷量快速增長,根據公司年報數據,按2022年手術量計算,公司彈簧圈份額迅速提升至5%。浙商證券認爲2023年21省彈簧圈集采供貨,公司國內彈簧圈銷量有望加速增長;另外,彈簧圈 2021年獲得美國及CE批准,有望借助子公司 Rapid Medical的渠道實現海外銷量加速增長。
如此看來,國産神經介入器械企業有望借助集采放量,實現市占率的提升。
短期多款産品將獲批,長期降價傷邏輯
在國産替代的風潮之下,已經有不少玩家對該賽道趨之若鹜。從近年的趨勢來看,高值耗材國家帶量采購趨于常態化,自冠脈支架和骨科關節集采後,大量的企業轉向外周介入、神經介入以及電生理方向,原因在于這叁個板塊市場空間較大、國産替代率低、短時間不會迎來集采,但這個預期正在逐漸被打破。
事實上,隨着大量企業湧入神經介入板塊,産品已趨同質,市場競爭激烈且瞬息萬變。同時,大量企業的湧入加速臨床用量較大、使用較成熟的産品集采的來臨,打破了國內企業期望的1-2年的溢價空間。目前來看,神經介入區域性集采已在浙江、河北陸續落地,這一市場開始進入國産化加速放量階段,“價格戰”或在所難免。
此時此刻,近年神經介入賽道逐漸變得越來越“擁擠”。
除了已經上市的沛嘉醫療-B,歸創通橋-B及微創腦科學以外,其他尚未上市的國産神經介入企業還包含泰傑偉業、沃比醫療、江蘇暖陽、久事神康等。泰傑偉業憑借其可膨脹彈簧圈、3D彈簧圈系統、栓塞保護傘、微導管、中間導管等系列産品在出血性腦卒中治療中成爲國産先鋒企業。成立于2016年的沃比醫療,通過中國、美國分設研發基地,Avenir可解脫彈簧圈、Esperance遠端通路導管等多款産品成爲最具趕超進口的實力國産生産商之一。
而在彈簧圈遭遇了地方性集采下,勢必會給國産廠商提出了創新力、成本/生産管控、先發優勢、産品體系布控等嚴格的要求。對于廠商來說,如何在保證一定合理的利潤空間,創新和研發出更加優異的産品,將成爲全新的挑戰。
而微創腦科學在研發的候選産品仍爲神經介入手術類産品,且多款在研産品預計在2023年獲批。
目前微創腦科學爲國內神經介入領域唯一盈利的龍頭企業,這些産品的獲批,短期內足矣支撐公司業績的增長。但是放長遠來看,公司産品爲近年來高值耗材集采的方向,盡管當前國産化率低,市場空間大,但在集采後,隨着産品的降價,市場空間萎縮,國産滲透率自然而然提升,屆時滲透率提升的邏輯將被證僞。而且伴隨着競爭的加劇,産品降價幅度若超預期,上市公司的盈利水平也將大打折扣,這或許是微創腦科學業績好卻不受待見的主要原因。