智通財經APP獲悉，美國食品藥品監督管理局（FDA）已于周一批准了阿斯利康 (AZN.US) 和賽諾菲 (SNY.US) 的接種疫苗，用于保護嬰幼兒免受呼吸道合胞病毒（RSV）感染，而該病毒是美國嬰兒住院的主要原因。
Nirsevimab是第一種獲得FDA批准的疫苗，可以保護所有嬰兒免受RSV感染，無論他們是健康的還是患有任何疾病。 Nirsevimab以品牌名Beyfortus銷售，此次FDA批准旨在適應今年秋季的RSV季節。美國疾病控制與預防中心的獨立專家小組將于8月召開會議，就該疫苗的使用方式向醫生提出建議。
市場上已經存在一種名爲Palivizumab的疫苗，但主要供應給早産兒或患有肺部和先天性心髒疾病的嬰兒，因爲這些嬰兒容易患上嚴重疾病。而Nirsevimab是一次性注射的，這是與Palivizumab相比的主要優勢是，Palivizumab需要在整個RSV季節每月注射一次。
Nirsevimab要在嬰兒的第一個RSV季節之前或期間注射。兩歲以下仍然脆弱的幼兒也可以在第二個 RSV 季節期間接受注射。
根據去年發表在醫學期刊《JAMA Open Network》上的一項研究，RSV是一種嚴重的公共衛生危機，每年奪去近100名嬰兒的生命。根據發表在《傳染病雜志》上的一項研究，該病毒是導致一歲以下兒童住院的主要原因。去年秋季RSV感染激增導致全美各地的兒童醫院不堪重負，並呼籲拜登政府宣布公共衛生緊急狀態。
根據FDA的審查，Nirsevimab可以防止嬰兒出現需要醫療幹預的下呼吸道感染有效率高達75%，預防住院的有效率高達78%。盡管其他單克隆抗體已與過敏反應（如皮疹）有關，FDA在對Nirsevimab的審查中未發現任何安全問題。
Nirsevimab是一種單克隆抗體，具有類似疫苗的功能。疫苗刺激免疫系統産生保護性抗體，而像Nirsevimab這樣的疫苗直接將這些抗體注入血液中。
事實上，Nirsevimab作爲藥物受到監管，這給聯邦兒童疫苗計劃是否會向面臨經濟困難的家庭免費提供疫苗帶來了一些不確定性。疾病預防控制中心顧問預計將在八月份的會議上討論這個問題。 今年秋天，家庭可能有兩種選擇來保護他們的嬰兒。輝瑞公司開發了一種疫苗，可以在母親懷孕時注射疫苗來保護嬰兒。FDA 的獨立顧問在五月份推薦了輝瑞的疫苗。該機構預計將在八月份就是否批准此次注射做出最終決定。