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安信國際:多款産品放量及臨近上市 博安生物(06955)業績有望得到較大改善

發布 2023-7-13 下午09:30
© Reuters.  安信國際:多款産品放量及臨近上市 博安生物(06955)業績有望得到較大改善

智通財經APP獲悉,安信國際發布研報稱,受益于現有兩款商業化産品博優諾和博優倍的持續放量,以及博洛加、BA9101 和 BA5101 叁款産品的臨近上市,安信國際認爲博安生物(06955)未來將保持高速增長,預計2021-2023年公司收入分別達到6.7億、9.1億和13.6億,同比增長29.8%,36.6%和 48.9%,歸母淨利潤分別達到-2.3億,-2.1億和-2億。隨着公司産品在國內陸續獲批上市以及對海外市場的拓展,公司經營業績有望得到較大的改善,建議關注。

安信國際主要觀點如下:

博安生物爲國內稀缺的集研發、生産、銷售于一體的 Biotech 公司。研發方面 公司已建立叁大自主創新技術平台:全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異 T-cell Engager 技術平台和 ADC 技術平台;生産方面公司擁有完整的抗體發現、細胞株開發、上遊及下遊工藝開發、分析及生物分析方法開發、技術轉移及中試與商業化規模生産的全整合型産業鏈;銷售方面公司已建立起廣泛的商業化網絡並具備成熟的商業化能力,分銷網絡覆蓋全國千余家醫院,並與阿斯利康中國、正大青島、歐康維視等知名企業形成緊密的商業合作。

生物類似藥板塊兩款産品商業化,多款産品臨近上市。上市産品:首款産品博優諾 (BA1101)于2021年4月獲批,是國內第叁家獲批上市的貝伐珠單抗生物類似藥,2022年首個完整商業化年度實現銷售收入約5.15億元;第二款産品博優倍(BA6101)于2022年11月獲批,爲全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥(低劑量),目前已在全國30個省、市或自治區挂網。臨床階段産品:腫瘤領域的BA1102(高劑量地舒單抗注射液,安加維生物類似藥)已提交BLA申請,BA1104(歐狄沃生物類似藥)目前處于臨床1期,即將進入臨床3期;眼科領域的BA9101(阿柏西普眼內注射液,艾力雅生物類似藥)和代謝領域的BA5101(度拉糖肽注射液,度易達生物類似藥)均在中國處于3期臨床階段;此外,BA6101與BA1102亦在海外開展歐、美、日國際多中心3期臨床試驗。

創新藥板塊擁有7款候選抗體藥物。BA2101(長效IL4R單抗)在國內已經進入1期臨床,預期將在2023年底完成1期SAD臨床試驗;BA1106(非IL-2阻斷型抗CD25單抗)在國內已經進入1期臨床,預期將在2024年完成1期SAD臨床試驗;BA1105(ADCC增強型Claudin 18.2單抗)在國內已經進入1期臨床,預期將在2023年底完成1期SAD臨床試驗;BA1301(Claudin 18.2 ADC)已獲得IND批件,預期將在2023年2季度啓動1期臨床試驗;BA1202(CEA/CD3雙抗)預期在2023年上半年獲得IND批准。

風險提示:産品集采降價風險,産品研發失敗風險,産品商業化不及預期風險,海外市場拓展不及預期風險。

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