智通財經APP獲悉，國家藥監局(NMPA)官網7月13日公示，葛蘭素史克(GSK.US)HIV新藥卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片已正式獲批。公開資料顯示，卡替拉韋(cabotegravir，曾用名：卡博特韋)是一種整合酶抑制劑，曾獲得美國FDA的突破性療法認定和優先審評資格，並已在海外獲批多個適應症，包括HIV-1感染患者及HIV的暴露前預防。
據悉，卡替拉韋是由ViiV Healthcare公司(GSK擁有主要股權)開發的一種整合酶鏈轉移抑制劑(INSTI)，它的作用是抑制病毒DNA整合到人體免疫細胞的基因組中。這一整合步驟是HIV病毒複制過程中不可缺少的一步，也是導致慢性感染的重要原因。2021年11月，GSK公司及旗下ViiV Healthcare公司共同申報了卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片的新藥上市申請。
FDA指出，卡替拉韋緩釋注射液(Apretude)是第一款無需每日服藥，就能預防HIV感染的療法，它的獲批爲終結HIV流行提供了重要工具。作爲一款長效的HIV暴露前預防療法，卡替拉韋每年只需給藥6次。值得一提的是，在治愈性療法誕生之前，每日服藥對于很多HIV感染者來說仍然是一個負擔，卡替拉韋的到來爲HIV感染患者帶來長效治療選擇。
