智通財經APP獲悉,葛蘭素史克(GSK.US)周一表示,歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥委員會(CHMP)發布了一項積極意見,建議批准其口服缺氧誘導因子脯氨酰羟化酶抑制劑(HIF-PHI)Jesduvroq(daprodustat,中文譯名:達普司他)作爲治療慢性腎髒病(CKD)引起的貧血的藥物,適用于長期接受透析的成人患者。
資料顯示,daprodustat通過抑制PH-HIF,可導致紅細胞生成素和其他參與紅細胞生成和鐵代謝的基因的轉錄,從而促進紅細胞合成。該藥物于2020年首次在日本獲批。今年2月,該藥物獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,作爲首個口服治療慢性腎髒病(CKD)引起的貧血的藥物,適用于接受透析至少四個月的成年患者,但未被批准用于未接受透析的患者。