智通財經APP獲悉,羅氏 (RHHBY.US)在周五表示,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Columvi (glofitamab-gxbm)用于治療複發或難以根治的彌漫性大B細胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者或經過兩線或多線全身治療後,由濾泡性淋巴瘤引起的大 B 細胞淋巴瘤。此疾病是美國最常見的非霍奇金淋巴瘤。根據 I / II 期 NP30179 研究中的反應率和反應持久性,該適應症在加速批准下獲得批准。
該公司表示,Columvi將在未來幾周內在美國上市。
智通財經APP獲悉,羅氏 (RHHBY.US)在周五表示,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Columvi (glofitamab-gxbm)用于治療複發或難以根治的彌漫性大B細胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者或經過兩線或多線全身治療後,由濾泡性淋巴瘤引起的大 B 細胞淋巴瘤。此疾病是美國最常見的非霍奇金淋巴瘤。根據 I / II 期 NP30179 研究中的反應率和反應持久性,該適應症在加速批准下獲得批准。
該公司表示,Columvi將在未來幾周內在美國上市。