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美國FDA顧問小組建議全面批准百健(BIIB.US)和衛材的阿爾茨海默病藥物Leqembi

發布 2023-6-10 下午04:41
美國FDA顧問小組建議全面批准百健(BIIB.US)和衛材的阿爾茨海默病藥物Leqembi

智通財經APP獲悉,美國食品和藥物管理局(FDA)的一個顧問小組一致投票建議全面批准百健(BIIB.US)和衛材的阿爾茨海默病藥物Leqembi,這將提高該藥被醫療保險覆蓋的機會。

據了解,該小組以6比0的投票結果支持這種藥物。雖然美國FDA不受其專家小組建議的約束,但該組織通常會遵循這些建議。FDA將在7月6日前決定是否全面批准Leqembi。衛材是該藥的主要開發商,百健協助其商業化。

Leqembi,也被稱爲lecanemab,該藥于去年年底獲得了FDA的加速批准。但由于該藥物尚未獲得監管部門的全面批准,美國聯邦醫療保險計劃只對參與臨床試驗的患者提供保險。

值得一提的是,本月早些時候,美國醫療保險和醫療補助服務中心負責人Chiquita Brooks-LaSure表示,如果阿爾茨海默病藥物獲得全面的傳統批准,它們將被醫療保險覆蓋。

截至發稿,百健盤後漲6.45%,報328.80美元。周五投票前,該股股票交易暫停。

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