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【洞見醫藥巨頭】拆解禮來的收入來源

發布 2023-6-10 上午03:10
【洞見醫藥巨頭】拆解禮來的收入來源

美國大型跨國制藥公司禮來(LLY.US,是眾多知名國際投資者的鍾愛之選,例如貝萊德持有其6.9%權益,PNC金融服務集團持有其5.5%權益,為索羅斯管理基金多年的傳奇交易員經營的家族辦公室以及洛克菲勒資產管理公司都持有該公司的權益。

按現價445.66美元計算,禮來的市值為4,231億美元,或是默沙東(MRK.US的1.5倍,輝瑞(PFE.US的1.9倍。

逾四千億的市值,由兩百八十億的營收和大約五十七億的利潤撐起,市盈率或高達74倍,禮來到底是什麽來頭?為什麽投資者肯買賬?

禮來的背景

禮來創立於1876年,擁有147年歷史,總部位於美國印第安納州的首府印第安納波利斯,在全球擁有3.9萬名員工,其中大約有9400名員工從事研發工作,在55個國家進行臨床研究,在7個國家設有研發設施,在7個國家設有生產廠房,產品行銷約110個國家。

從其當前的商業化產品組合來看,糖尿病用藥是禮來最大的營收來源,這也得益於其在糖尿病用藥方面源遠流長的歷史。

禮來於1923年推出全球第一劑商業化的動物胰島素Iletin。

上世紀40年代,禮來成為首批能夠量產盤尼西林的制藥公司。

1955年,禮來成為全球第一家生產和分銷索爾克脊髓灰質炎疫苗(Salk polio vaccine)的公司。

1958年,禮來推出萬古黴素(Vancocin)——這是一種可用於與特定耐藥細菌感染的抗生素。

1961年,禮來推出其第一款腫瘤藥Velban,是多種癌症的治療用藥。

1982年,禮來推出優泌林(Humulin)——一款與人體產生的胰島素完全相同的產品,也是世界上第一個使用重組DNA技術制造的人類健康護理產品,目前這款藥每年仍產生逾10億美元的收入。

1986年,禮來推出百憂解(Prozac)——這是一款對抗臨床抑郁的藥物。

1996年,禮來推出用於治療精神分裂症的奧氮平(Zyprexa),不過於2023年4月,禮來簽訂協議,出售奧氮平(Olanzapine)組合的授權,包括Zyprexa,予Cheplapharm Arzneimittel GmbH,根據協議,禮來可在成功完成交易後取得10.5億美元現金和在一年内取得額外的3.05億美元現金,並且有權取得5000萬美元的里程碑付款,有關交易仍處於待批狀態。

於1996年,禮來也推出用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌的健擇(Gemzar)。

2004年,禮來推出欣百達(Cymbalta),用於治療重度抑郁。

2019年,禮來作出了史上最大型的收購,收購Loxo Oncology,以擴張其腫瘤藥組合。

禮來的產品組合與業務結構

經過多年發展,禮來已經形成非常成熟的商業化產品組合以及一個龐大的臨床研發組合。

就商業化項目而言,當前禮來最大的收入來源是糖尿病用藥,其次為腫瘤用藥,見下表。

截至2023年3月末止的12個月,糖尿病用藥的收入貢獻為152.67億美元,佔了禮來總營收的55.13%,腫瘤用藥的應收為56.69億美元,佔了20.47%,免疫療法的貢獻為33.74億美元,佔了12.19%,而神經科學分部的收入則為15.09億美元,佔5.45%,其餘佔了6.76%,包括COVID-19抗體、希愛力和復泰奧。

其中,貢獻最大的產品是糖尿病用藥Trulicity(度拉魯肽),從2023年第1季的數據來看,這款藥物的收入佔了期内總營收的28.4%;其次為腫瘤用藥Verzenio(阿貝西利),佔了總營收的10.79%;第三是糖尿病用藥Jardiance(恩格列淨),佔了收入的8.30%。

根據禮來提供的數據,其發現和開發一款新藥的平均成本約為26億美元,從發現到臨床使用的平均時長大約為10年,可見研發一款新藥並推出上市的路十分艱辛。

因此,該公司對研發進行大量投入,而從其過往的產品商業化效果來看,確實為其帶來顯著的收入,例如前文提到的1982年推出的優泌林(Humulin),是非常重要的糖尿病用藥,到如今依然能為其帶來每年逾10億美元的營收,而且對於人類對抗糖尿病以及世界其他制藥企業的研發帶來了重大啓示。

除了能帶來營收外,禮來還會將產品授權或出售,賺取一次性收益,例如禮來於今年第2季宣佈出售精神病用藥奧氮平(Zyprexa),若成功出售可在首年產生10.5億美元現金收入並在一年後產生3.05億美元收入,還可獲得里程碑付款。

除此以外,禮來也於今年4月訂立協議,向Amphastar Pharmaceuticals(AMPH.US)出售胰高血糖素(Baqsimi),根據協議條款,禮來將在交易完成後取得5億美元現金,並在一年後再取得1.25億美元現金,此外還能根據銷售里程碑獲得合共4.5億美元的付款。

由此可見,藥品所帶來的商業價值、社會價值或遠超其投入的研發,這也是其如此賣力進行研發的原因。

見下圖禮來的收入及利潤曲線,禮來的毛利率基本都在70%以上,而研發則佔了收入的兩成以上,換言之,其在研發上的投入基本上與在原料成本的投入相若,還不計及資本化的研發支出。

相比較而言,蘋果(AAPL.US)這樣的科技巨無霸,在研發開支方面也是出了名的慷慨,但是佔收入的比重還不到其營收的8%,特斯拉(TSLA.US)的研發開支佔比則不到5%,遠遠不及禮來等藥企。

禮來的希望

除了已經商業化的產品,禮來的研發進度也十分喜人。

目前,該公司大約有45款新藥處於臨床開發或監管審核階段,還有更大量的項目處於發現階段。

在糖尿病和肥胖症類别

已經提交新藥生產上市申請的有兩款,分别為用於慢性腎病治療的Empagliflozin(Jardiance)以及針對肥胖症治療的Tirzepatide(Mounjaro)。

射血分數正常性心力衰竭(Heart failure with preserved ejection fraction)、阻塞性睡眠呼吸暫停(Obstructive sleep apnea)的治療項目處於臨床三期,而非酒精性脂肪性肝炎(Nonalcoholic steatohepatitis)則處於臨床二期階段。

總括而言,糖尿病和肥胖症有兩個項目已提交上市申請,另外還有三個臨床三期項目和七個臨床二期項目。

免疫療法:

針對潰瘍性結腸炎的Mirikizumab(Omvoh)於今年第1季已在日本獲批,且已在2022年在美國和歐洲提交申請,於2023年4月獲得FDA的回復,於2023年第1季獲得歐洲CHMP的正面意見;另外這款藥針對克羅恩病的治療項目正處於臨床三期。

針對特應性皮炎(atopic dermatitis)的Lebrikizumab(來瑞組單抗)已經處於提交申請階段,正進行臨床三期。

針對系統性紅斑狼瘡的Rezpegaldesleukin因臨床二期的結果未如預期,已終止。

此外,該類别有三個處於臨床二期的項目。

神經科學項目:

Donanemab——一款針對早發型阿爾茨海默病(Early Alzheimer's disease)的項目已取得審查完成報告通知(Complete Response Letter),而這款藥用於臨床前阿爾茨海默病的療法則處於臨床三期。

Solanezumab——針對臨床前阿爾茨海默病的藥物因臨床三期結果不合預期,已於2023年第1季終止,而治療痛楚的TRPA1 Antagonist項目則在臨二終止。

針對早發型阿爾茨海默病的Remternetug,正在進行臨床三期,其餘六個項目處於臨床二期。

腫瘤項目方面:

Pirtobrutinib(Jaypirca)針對套細胞淋巴瘤治療方案已獲批;該藥針對慢性淋巴細胞白血病的項目正處於臨床三期,針對B細胞惡性腫瘤項目正在進行臨床二期。

Selpercatinib(Retevmo)針對肺癌和甲狀腺腫瘤的項目已經獲批,臨床三期正在進行中。

Abemaciclib(Verzenio)的前列腺癌項目正在進行臨床三期。

另外,Imlunestrant針對乳腺癌和ER+HER2轉移性乳腺癌項目均處於臨床三期。

除了以上的研發項目外,禮來以多種形式進行業務拓展以加強產品管線,包括收購、合作、投資和授權安排。

2022年12月,該公司完成收購納斯達克上市的基因治療公司Akouos(AKUS.US),以增強其產品管線。

中國市場佔禮來總營收的5%

禮來有自己的科學家團隊進行藥物的發現和開發。

營銷方面,在美國,其主要通過銷售代表銷售其主要產品,同時也有專門的商務團隊,服務批發商、藥房、護理組織、集團採購、政府和長期護理機構、醫院以及特定零售藥房,與這些組織簽訂協議,向其以折扣及回佣等方式銷售產品。在美國的大部分產品是經由批發渠道分銷,美國麥克森公司、美源健康和卡地納健康集團是其在美國的三大分銷商。

美國以外地區,按各個國家的情況進行產品的營銷和分銷。在大部分國家,禮來都有自己的銷售機構,通過銷售代表和其他渠道銷售產品。而在部分國家,則通過第三方(例如利用分銷和促銷安排)來推銷產品。

此外,禮來與其他制藥公司進行一些產品的營銷合作,例如,該公司與德國的生物制藥公司勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)簽有全球協議,開發和商業化一系列糖尿病藥物,包括Trajenta、Jentadueto、Jardiance、Glyxambi、Synjardy、TrijardyXR和Basaglar。

美國是禮來最大的市場,截至2023年3月末止的12個月,該市場的貢獻為174.52億美元,佔了總營收的63%,歐洲和日本的貢獻分别為43.23億美元和17.24億美元,中國是其第四大市場,於最近12個月貢獻的收入達到14.19億美元,佔禮來總營收的5%,見下圖。

禮來向上修正2023年盈利預測

禮來的2023年第1季業績不算特别理想,或因產品價量齊降以及美元強勢的負面影響,COVID-19抗體銷量下降一定程度上抵銷了新藥上市帶來的推動作用。

2023年第1季,新藥(即自2022年起上市的項目)貢獻收入5.736億美元,主要來自糖尿病用藥Mounjaro(替爾泊肽注射液),佔了總收入的8.24%。

考慮到該公司於2023年第1季期間,研發項目取得了進展,短期前景應不錯。

禮來全線上調了2023年的業績指引:

將之前的收入預測介於303億美元-308億美元之間,上調為312-317億美元,維持非會計準則毛利率79%的指引目標,同時將全年非會計準則每股盈利由之前的目標8.35美元-8.55美元,向上修正為8.65美元-8.85美元。

總結

歷史悠久的禮來更專注於糖尿病賽道,糖尿病用藥具有持續性、終身性等特點,憑借其研發實力,這個賽道的產品項目為禮來帶來持續的收入。不過與此同時,禮來依然專注與研發,不斷推出研發項目,而且進展良好,將可支持未來的發展,昂貴的估值應有其理據。

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