智通財經APP獲悉,5月23日,據康希諾生物(06185)官方微信公衆號發布,康希諾生物日前在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀·呼吸病學》發表最新學術論文,這也是《柳葉刀》首次發表中國針對新冠變異株的新一代mRNA疫苗的臨床數據。公開數據顯示,序貫加強康希諾生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性,且優效于滅活疫苗,目前正在積極推進Ⅲ期效力臨床試驗。盤面上,截止發稿,康希諾生物漲3.74%,報33.30港元。
據悉,CS-2034是康希諾生物針對現有新冠病毒變異株設計的新一代疫苗,可以誘導出針對XBB在內多種變異株的高滴度中和抗體,具有更強的廣譜性,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
安全性結果顯示,在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中序貫加強接種1劑CS-2034,安全性良好,不良反應發生率及嚴重程度低于目前已上市mRNA疫苗。值得注意的是,60歲及以上老年人組的安全性優于18-59歲成年人組,爲老年人群後續序貫加強新型冠狀病毒mRNA疫苗的安全性提供了強有力的數據支持。
免疫原性數據顯示,序貫加強1劑康希諾生物新冠mRNA疫苗能快速誘導針對原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗體。根據臨床研究方案設定的優效性標准,CS-2034組的抗體滴度和血清陽轉率均優于滅活疫苗組。
此外,康希諾生物新冠mRNA疫苗能誘導較強的細胞免疫,CS-2034組7天後的IFN-γ、IL-2、IL-5及IL-13陽性T細胞的頻次均顯著高于用滅活苗進行的同源加強。
真實世界數據顯示,康希諾生物新冠mRNA疫苗組和滅活疫苗組發病比例具有顯著性差異 (P<0.0002),CS-2034組相較于滅活疫苗組的相對保護效率爲38.0% (95% CI, 22.2%,50.8%)。該結果表明康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗CS-2034具有良好的針對奧密克戎變異株BA.5/BF.7的保護力。