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深度爆料!政府監管落後而緩慢,新冠期間中國藥品和疫苗開發商錯失趕超西方良機

發布 2023-5-17 上午03:26
© Reuters.  深度爆料!政府監管落後而緩慢,新冠期間中國藥品和疫苗開發商錯失趕超西方良機

FX168財經報社(北美)訊 彭博社報道,新冠疫情期間中國藥品和疫苗開發商面臨着困境。今年3月中國才批准了首支mRNA疫苗的生產,該疫苗來自一家名爲CSPC Pharmaceutical Group Ltd.的公司,公司總部位於石家莊,距離北京有90分鐘的高鐵車程。在Moderna和輝瑞生物技術公司(Pfizer- biontech)推出疫苗兩年多之後,也是在中國11月解除新冠清零限制後爆發大規模疫情之後。

新冠疫情本可以成爲中國製藥公司大放異彩的時刻。中國政府隨後簡化了監管,並試圖使標準與西方國家保持一致,目的是提高中國製藥商的競爭力,使它們最終能夠挑戰輝瑞(Pfizer Inc.)、阿斯利康(AstraZeneca Plc)和其他製藥巨頭。

自2015年以來,風險投資家、私募股權基金、首次公開募股(ipo)投資者等向中國生物技術行業投入了超過1.5萬億元人民幣,中國藥品監管機構前負責人畢景泉表示。麥肯錫公司(McKinsey & Co.)的數據顯示,從2018年到2020年,全球十大生物製藥IPO中,中國公司佔了7家,該行業的總市值從2016年的30億美元飆升至2021年的逾3800億美元。

彭博新聞社在中國和海外採訪了十幾位創始人、科學家、投資者和分析師,他們指出了阻礙生物技術行業發展的一系列缺陷,包括缺乏基礎研究和不願承擔重大風險。他們說,對於中國製藥行業是否有能力生產出新的療法,以及是否有能力擺脫過去十年來大量生產的「我也一樣」的模仿者,還有一些揮之不去的問題。

香港大學病毒學和癌症專業教授Qin Dongyan表示,中國「創新能力薄弱,醫藥行業的學術基礎不穩定」。「如果這個行業只以向貧窮國家提供劣質產品爲榮,那就不構成走向全球。它只是意味着擁抱落後。這個行業將被困在價值鏈的低端,離我們在《中國製造2025》等文件中所設想的世界頂端相去不遠。」

生物技術和製藥行業與半導體和航空發動機一樣,都是中國尚未準備好參與全球競爭的關鍵行業,儘管政府已經投入了數十年的資金和關注。但面臨的挫折凸顯出,在一個多年來專注於大規模生產、只生產外國品牌藥品的本土版本的國家,開發全新產品存在困難。儘管進行了多年投資,但中國製藥行業幾乎沒有推出任何全新的藥物,這些藥物在業內也被稱爲「一流」藥物。

2022年8月,麥肯錫發佈了一份針對製藥公司高管和投資者的調查報告,其中許多人都在中國。鑑於中國在研究方面持續落後於西方同行,許多人都不確定中國在未來五年開發突破性療法的能力。

與美國食品和藥物管理局(FDA)不同,中國的監管機構對新的技術也不熟悉。美國食品和藥物管理局已經有了審查mRNA技術用於潛在藥物和疫苗的經驗,而這種不熟悉可能促使中國政府決定採取更安全的路線,依靠更傳統的方法,爲使用久經考驗的技術開發疫苗的公司提供實驗室、工廠和快速的監管批准。

2020年末,位於首爾的國際疫苗研究所(IVI)表示,願意幫助中國製藥企業Walvax生物技術公司開發國產mRNA疫苗。該研究所所長Jerome Kim表示,他們的提議是與Walvax合作,在非洲和東南亞測試其mRNA疫苗。但Walvax拒絕了這一提議,其疫苗仍在等待中國的批准。

中國企業在爲新冠肺炎患者生產抗病毒藥物方面也落後,而輝瑞(Pfizer)等西方製藥商則生產Paxlovid和其他藥物。儘管存在缺陷,但在新冠疫情早期,中國疫苗佔了貧窮國家可用疫苗的大部分,因爲西方國家囤積了更有效的mRNA疫苗供應。後來當供應增加時,許多貧窮國家轉而使用西方的疫苗。

中國製藥行業在其他領域也取得了長足的進步。中國製藥商有能力推出更便宜、更快的熱銷療法,這讓許多人受益。他們的成就之一是一種名爲PD-1的腫瘤治療藥物,在默克公司(Merck & Co.)和百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co.)開始銷售這類藥物的數年後,幾家國內公司以更低的成本開發了這類藥物。

與此同時,一些中國生物技術公司正着手開發西方甚至無法獲得的新療法。這些努力雖然還處於起步階段,但已經吸引了阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)等西方製藥巨頭的注意,它們一直在尋找下一個重磅產品。外國公司和擁有前景看好的新藥候選的中國公司之間正在達成更多的交易。

然而,就目前而言,中國的生物技術在很大程度上仍只是在模仿最好的西方製藥產品。2021年底,前中國藥品監督管理局局長在北京的一個研討會上說:「具有新靶點、以新分子形式、在新機制下工作的原創新藥就像晨星一樣罕見。」

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