智通財經APP獲悉，5月12日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站顯示，由大冢制藥(Otsuka)申請的泊那替尼片上市申請已獲受理。該産品近期已被CDE納入優先審評，擬定適應症包括：1)對既往用藥耐藥或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)複發或難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL);3)T315I陽性CML或T315I陽性Ph+ALL。同時，泊那替尼還曾被納入第一批臨床急需境外新藥名單。
公開資料顯示，泊那替尼片(ponatinib，英文商品名爲Iclusig)是一款第叁代Bcr-Abl激酶抑制劑。它能夠靶向Bcr-Abl原型，以及所有已知的單一、治療耐藥性突變，包含最常見的T315I突變型。泊那替尼對T315I突變型Bcr-Abl激酶具有高效特異性抑制作用，可有效解決現有Bcr-Abl抑制劑普遍存在、因激酶突變引起耐藥性的缺陷。目前，該藥已在海外獲批用于不同分期的CML患者和Ph+ALL患者。
泊那替尼最初由Ariad Pharmaceuticals研發。2014年12月，大冢制藥與Ariad公司達成合作，獲得了在日本、中國、韓國等亞洲國家共同開發和商業化泊那替尼的權利。2017年初，武田制藥(TAK.US)通過收購Ariad公司獲得了這款産品。
