智通財經APP獲悉，5月2日，Immatics(IMTX.US)公布正在進行的Ib期劑量擴展隊列A中11例接受ACTengine®IMA203 TCR-T單藥治療複發和/或難治性實體癌患者的中期臨床數據更新。根據RECIST 1.1評估，第6周觀察到的初始客觀緩解率(ORR)爲64%(7/11)，均爲部分緩解。第3個月確證的ORR爲67%(6/9)。受該消息影響，Immatics股價大漲30%。
IMA203 TCR-T細胞療法靶向來自PRAME的HLA-A*02呈遞肽，PRAME是一種廣泛表達的實體瘤靶點。截至2023年4月4日，11例患者輸注了IMA203 TCR-T細胞，治療後至少可進行一項腫瘤反應評估。這些患者接受了平均約4次的系統治療，並且已經用盡了所有可用的標准治療方法。所有皮膚黑色素瘤受試者均爲檢查點抑制劑難治性患者，所有卵巢癌受試者均對鉑耐藥。
在包括皮膚黑色素瘤、卵巢癌、葡萄膜黑色素瘤、頭頸癌、滑膜肉瘤在內的接受末線治療的實體癌患者中觀察到客觀緩解。根據RECIST 1.1評估，第6周觀察到的初始客觀緩解率(ORR)爲64%(7/11)，均爲部分緩解。第3個月確證的ORR爲67%(6/9)。中位隨訪8.5個月時，未達到中位緩解持續時間(最短1.3+個月，最長8.8+個月)。在所有可評估的腫瘤組織中均發現IMA203 T細胞，腫瘤浸潤水平與客觀緩解情況相關。
Immatics認爲，首要目標是盡快在1-2種實體瘤末線治療中提供PRAME靶向TCR-T細胞療法，重點關注PRAME高表達且已證實臨床概念驗證的適應症，如皮膚黑色素瘤(可能與葡萄膜黑色素瘤合並)和/或卵巢癌。Immatics計劃在2024年上半年開始第一個II期注冊性試驗。