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複星醫藥(600196.SH;02196)2023年一季度業績穩健增長 創新研發成果顯著

發布 2023-4-29 上午05:22
© Reuters. 複星醫藥(600196.SH;02196)2023年一季度業績穩健增長 創新研發成果顯著

智通財經APP了解到,4月28日,植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康産業集團複星醫藥(600196.SH;02196)公布了2023年第一季度經營業績。

2023年第一季度,複星醫藥不斷加強自主研發與外部合作,豐富産品管線,強化全球化布局,實現營業收入108.71億元,同比增長4.68%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤9.19億元,同比增長14.78%;經營活動産生的現金流量淨額8.73億元,同比增加2.06%。

收入結構持續優化 創新産品/適應症獲批上市

複星醫藥以患者爲中心、臨床需求爲導向,創新研發爲核心驅動因素,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,持續豐富創新産品管線,提升FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)新藥的研究與臨床開發能力,加快創新技術和産品的研發和轉化落地。

2023年第一季度,得益于漢斯狀(斯魯利單抗注射液)、漢曲優(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)以及捷倍安(阿茲夫定片)等新品和次新品收入增長,複星醫藥收入結構持續優化。

同時,複星醫藥聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領域,持續加強創新研發投入,多款創新産品及適應症于2023年第一季度獲批上市。其中,自主研發的首款生物創新藥漢斯狀(斯魯利單抗注射液)新增獲批上市廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)適應症,標志着漢斯狀成爲全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1單抗藥品,其于歐盟的上市許可申請(MAA)也已獲受理。

複星醫藥與江蘇柯菲平醫藥股份有限公司聯合開發並由複星醫藥獨家商業化的我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)鹽酸凱普拉生片(商品名:倍穩)獲批于中國境內上市,用于十二指腸潰瘍(DU)和反流性食管炎(RE)的治療。

加速開發多款自主研發及許可引進創新産品

報告期內,複星醫藥自主研發及許可引進的多款産品陸續進入關鍵臨床及審批階段,其中,自主研發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療同步放療用于局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)治療的國際多中心III期臨床研究完成美國首例患者給藥。首個中歐雙批的國産單抗生物類似藥漢曲優(注射用曲妥珠單抗)美國上市許可申請(BLA)獲美國FDA受理,有望成爲首個在中國、歐盟、美國獲批的國産生物類似藥,進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)中國境內III期臨床試驗于2023年4月完成入組;FCN-159用于治療組織細胞腫瘤于2023年4月被國家藥監局納入突破性治療藥物程序。

此外,複星醫藥許可引進的創新藥FS-1502(注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯劑)用于治療HER2陽性不可手術切除的局部晚期或轉移性乳腺癌已于報告期內于中國境內啓動III期臨床研究;HLX208(即BRAF V600E抑制劑)用于治療BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)于2023年4月被國家藥監局納入突破性治療藥物程序。創新型肉毒素産品RT002(DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素)用于暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋于中國境內的上市注冊申請于2023年4月獲受理。

深化國際合作 持續提升全球運營能力

複星醫藥堅持自主創新與開放合作並重,積極尋求與國際知名企業的合作。2023年第一季度,複星醫藥控股子公司複銳醫療科技有限公司與PhotonMed International Limited簽訂協議,擬通過資産並購控股“飛頓”品牌和渠道,實現能量源醫美設備業務的中國市場直銷布局,並加強用戶端品牌知名度。

2023年4月, 複星醫藥控股子公司Gland Pharma Limited完成對歐洲CDMO公司Cenexi(即Phixen,société par actions simplifiée)的收購,戰略布局歐洲市場CDMO業務,構建歐洲本土化制造能力。

此外,複星醫藥依托于全球領先的雙向許可能力,積極優化商業化布局,擴大優勢産品在核心區域市場的覆蓋,控股子公司複宏漢霖與Boston Oncology, LLC訂立許可及供貨協議,就利妥昔單抗注射液在亞非16個新興市場獨家開發及商業化權益授予Boston Oncology,LLC,以進一步提升該産品在亞非市場的可及性。

展望未來,複星醫藥將堅持踐行“4IN” (創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰略,秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及爲股東創造價值的信念,不斷加強自主研發與外部合作,豐富産品管線,強化全球化布局,提升運營效率,推動更多FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)産品的研發及商業化。

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