智通財經APP獲悉,東北證券發布研究報告稱,維持康甯傑瑞制藥-B(09966)“增持”評級,營業狀況良好,核心管線加速推進。公司首款商業化産品KN035恩沃利單抗(皮下注射PD-L1單抗)于2021年上市,報告期內公司分得銷售收入0.82億元,特權使用費0.62億元。報告期內,公司已完成中試和制劑車間建造,並完成産能爲6000L生産基地擴建。預計未來該基地總産能將超過40000L。生産設施建設滿足其不斷增長的研發、臨床、生産、運營及産品商業化需求,爲長期成長奠定基礎。
報告中稱,期內公司核心産品均取得重要進展:(1)核心産品靶向PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯合化療治療非小細胞肺癌III期臨床達到終點,同時獲批聯合阿昔替尼治療非小細胞肺II期臨床IND。KN046聯合化療治療胰腺導管腺癌III期多中心試驗完成90%患者入組,預計KN046于2023年提交NDA申請。(2)靶向HER2雙抗KN026治療胃II/III期臨床獲批並完成首例患者給藥,治療實體瘤II期試驗完成患者入組,治療乳腺癌II期試驗取得進展並在2022年SABCS大會公布積極結果,聯合KN046治療胃癌III期臨床試已獲得IND批准,預計KN026于2025年提交NDA申請。(3)靶向HER2雙表位ADCJSKN003于國內獲批治療實體瘤I期臨床IND,于澳洲正開展治療實體瘤I期試驗並完成首例患者給藥。公司産品管線順利推進,技術平台賦能聚焦差異化布局,有望帶來商業化新增長點。