智通財經APP獲悉，Veru(VERU.US)公布，FDA已同意召開會議討論其口服實驗性新冠肺炎治療藥物“沙比沙布林”(sabizabulin)的第3階段驗證性研究。受此消息提振，截至發稿，該公司股價漲超3%。
3 月初，FDA 拒絕授權沙比沙布林用于緊急治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)中重度新冠肺炎高危患者。然而，該公司表示，將繼續與監管機構合作，制定計劃，通過潛在的第3階段驗證性研究，推動沙比紮布林獲得新的緊急使用授權，或NDA批准。
Veru于周二宣布了支持該口服藥物的臨床前試驗數據，表示美國食品藥品監督管理局本月批准將舉行一次“快速會議”，以最終確定臨床試驗設計，並討論EUA提交和新藥申請的要求。
至于臨床前數據，該公司表示，與抗炎藥地塞米松相比，沙比沙布林導致流感誘導的肺部炎症小鼠ARDS模型肺部炎症細胞在統計學上已顯著減少。
據悉，Veru計劃對微管破壞劑進行安慰劑對照隨機第 3 期研究，以研究其對治療 ARDS 高危住院流感患者的成效。