2022年，在美聯儲加息和疫情等利空因素影響下，全球股市情緒下降嚴重，傳導至國內便引起AH兩地股市下挫。
年末最後一個交易日，中證醫藥指數(000993)停在10280.09點，全年跌幅達22.44%;恒生生科指數(HSHKBIO)則從1655.87點跌至1346.14點，累計跌幅18.7%。這一串數字背後除了有外部宏觀因素影響外，還有內部行業冷靜期裹挾而來的濃濃寒意。
雖然2022年外部環境存在波動，但複宏漢霖(02696)作爲一家頭部創新藥企依然穩健、高質量地在逆勢中完成了向Biopharma的進化。
業績期內，公司在自主商業化和海外授權方面皆取得了突破性成果，在研産銷創新閉環進一步完善下，複宏漢霖業績實現了逆勢增長，營收突破30億元，充分向市場證明了自身的內在價值。
市場層面來看，去年10月份以來，港股生物醫藥板塊的向上反攻爲整個行業帶來了一絲暖流，也說明隨着泡沫逐漸出清，港股生物醫藥正慢慢進入價值區間，即將迎來下一個上行周期。
而通過解構複宏漢霖新出爐的2022年財報，對這家擁有紮實創新實力且安全邊際更高的頭部藥企有更深入分析了解，則有利于投資者對後續市場上行走勢作出更精准研判。
持續造血能力再獲業績驗證
即使在面對外部諸多不確定因素的情況下，2022年的複宏漢霖依舊保持了高增長態勢，顯示出了極強的內生增長能力和抗風險能力。
財報顯示，報告期內，公司實現營業收入約32.15億元(人民幣，單位下同)，較去年同期增長約91.1%;公司當期毛利約23.7億元，同比增長104.37%。同時，公司也在持續加碼差異化創新，推動多元化創新管線進入新階段，2022年度研發投入約21.83億元。
業績持續攀升，其背後體現的是複宏漢霖研發成果高效轉化後的持續造血能力。
從整體商業化進程來看，在創新生物醫藥全産業鏈平台驅動下，目前複宏漢霖已有5款産品成功在中國上市，1款産品于全球上市，18項適應症獲批。成功商業化的多款産品在終端市場實現快速放量，也是複宏漢霖在2022年業績得以高速增長的重要保障。
公司當期實現産品銷售收入合計約26.75億元，同比增長79.0%，創下曆史新高。其中，自營産品漢曲優®(曲妥珠單抗)的進一步銷售放量和的H藥漢斯狀®(斯魯利單抗)的成功商業化落地，爲複宏漢霖注入了極強的增長確定性。
2020年8月，漢曲優®在國內獲批上市，得益于複宏漢霖成熟的生産及商業化體系，其在國內和全球的商業化在2年多時間內實現了快速推進和落地。
2022年，漢曲優®實現國內銷售收入約16.96億元，較去年同期增長約95.4%。
在國內市場方面，智通財經APP了解到，早在2021年，漢曲優®便完成150mg規格産品在中國境內所有省市的招標挂網、醫保准入，並在2021下半年實現60mg規格産品的獲批上市。截至2022年年末，漢曲優®(60mg/瓶)已完成所有省份的醫保准入和29個省份的招標挂網。
此外，憑借150mg/60mg雙規格、不含防腐劑等差異化優勢，漢曲優®持續引領行業臨床使用新規範，實現銷售水平的顯著增長。
另值得一提的是，漢曲優®在中國的商業化推廣是由公司自建商業化團隊負責，該團隊全面覆蓋市場推廣、渠道管理、定價及市場准入、國內銷售、戰略規劃五大板塊。2022年，複宏漢霖覆蓋商業化全流程團隊人數已達1000人，負責漢曲優、漢斯狀和漢貝泰的國內推廣。
在漢曲優®實現商業化爆發的同時，公司首個創新産品H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)也在2022年完成了在國內市場的“初戰告捷”。
H藥漢斯狀®于2022年3月在國內成功上市，上市近9個月累計銷售額便達3.39億元。
實際上，自上市以來，漢斯狀®已在中國相繼獲批用于治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。以15.8個月中位OS(總生存期)刷新全球SCLC免疫治療記錄，其國際多中心III期臨床研究ASTRUM-005成功登上全球頂刊JAMA。且作爲全球首個且迄今唯一獲批用于小細胞肺癌的抗PD-1單抗，H藥上市一年來在中國惠及逾19000名患者，其中包括逾13000名小細胞肺癌患者。
除此之外，在適應症開發方面，公司還積極拓展H藥差異化優勢，廣泛覆蓋肺癌和消化道腫瘤等高發大瘤種，于全球累計入組患者超3500人。目前，H藥用于治療LS-SCLC的國際多中心III期臨床研究已完成美國首例患者給藥;另一項H藥對比一線標准治療阿替利珠單抗用于ES-SCLC的頭對頭橋接試驗也已在美國完成首例患者給藥。另一方面，公司還以H藥爲基石，深入探索了H藥與漢貝泰®、HLX07、HLX26、HLX208和HLX60等自有産品的聯合研究，以進一步放大抗腫瘤協同效應。
從整體業績來看，漢曲優®及漢斯狀®等全面持續的銷量增長無疑是推動公司毛利增長的關鍵一環。但除此之外，作爲中國首個生物類似藥及公司首款治療自身免疫疾病的産品，漢利康®和漢達遠®銷售表現同樣可圈可點。財報顯示，基于與合作夥伴約定的利潤分成，複宏漢霖這兩款産品分別獲得銷售收入約5.54億元和0.51億元，而據複星醫藥年報顯示，漢利康2022年實際終端銷售已超過10億人民幣，是當之無愧的重磅品種。
國際化進程持續提速
作爲國內生物藥領域的龍頭公司，複宏漢霖之所以能逆市實現對同行的“彎道超車”，其多年沉澱和積累的國際商業化優勢是關鍵性因素之一。
智通財經APP了解，2022年複宏漢霖商務合作再創新高，獲得海外授權許可及其他收入約5.39億元，同比增長188.3%。
公司協同Accord等國際商業合作夥伴，積極推動漢曲優®的全球商業化進程，2022年實現漢曲優®海外銷售、授權許可及研發服務收入2.04億元。目前漢曲優®在英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多個國家獲批上市。同時，漢曲優®的上市許可申請已獲得美國FDA受理，有望進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。
國際商業化業績實現叁位數高增，進一步說明隨着核心産品步入商業化正軌，複宏漢霖的國際化合作開發與商業化進程得以快速推進，創新産品管線的“全球化階梯”正不斷完善。
以H藥漢斯狀®爲例，從中國到歐美，H藥的全球商業化正在有序推進。
繼漢曲優®在包括歐盟地區的全球30多個國家獲批上市後，今年3月23日，H藥漢斯狀®一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(MAA)已獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理。
此外，公司亦計劃于2024年在美國遞交該産品的上市注冊申請(BLA)並就H藥與Fosun Pharma達成戰略合作，前瞻性布局美國生物醫藥市場，首付款達10億元。
除了Fosun Pharma，2022年複宏漢霖還攜手Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma等國際合作夥伴加速推進HLX11、HLX14、漢曲優®、漢利康®、漢達遠®、漢貝泰®等産品的出海進程，5項海外授權合作合計首付款超過15億元，潛在交易金額高達14.46億美元。
其中，公司與Organon就兩款在研生物類似藥達成授權許可，據約定獲得首付款7300萬美元，並有望從交易中獲得5.41億美元的潛在收入，刷新了近5年來全球生物類似藥對外授權單筆交易的最高記錄。
完善體系化創新閉環，釋放國際化Biopharma內在價值
可以看到，目前複宏漢霖擁有國際化品質的産品正陸續在海外嶄露頭角，而其背後是公司不斷增厚的創新研發技術壁壘、高標准的國際化質量管理體系以及強有力的産能支持，由此形成的體系化創新閉環助推複宏漢霖進一步釋放作爲國際化Biopharma的內在價值。
在技術優勢轉化市場優勢的邏輯下，複宏漢霖取得商業化優勢的根本在于逐步建立起的創新研發實力。
財報顯示，2022年，複宏漢霖確認研發投入達到21.83億元。不斷增長的業績爲複宏漢霖創新研發提供了有力的支撐，也進一步夯實了公司向全面創新轉型的基礎。
目前複宏漢霖加大以創新生物藥爲主導的研發管線投入，夯實抗體偶聯藥物等創新研發平台的建設，不斷拓展産品疾病領域和雙抗、ADC等新分子類型。公司目前創新産品管線全面覆蓋BRAF、LAG-3、TIGIT、4-1BB、GARP、OX40等多個腫瘤領域高潛力前沿創新靶點。
同時，複宏漢霖同步在中國、美國、歐盟、澳大利亞等國家和地區開展30多項臨床試驗。2022年，公司新增獲批16項臨床試驗，完成15項首例患者給藥。
此外，複宏漢霖還在持續推動早期項目儲備，2022年公司分別與諾靈生物、Palleon和宜聯生物達成戰略合作並基于引進項目積極開發更多被市場所需要的創新型産品，尋求其與現有創新産品管線之間的協同。
創新研發成果高效轉化爲國際商業化能力的第一步，在于建立一套可靠的生産體系及國際化的質量管理體系。複宏漢霖顯然深谙此道。2022年公司進一步完善了其高標准的國際化質量管理體系和産能建設。
目前複宏漢霖商業化産能已翻倍至48000升。其中在2022年，公司松江基地(一)相繼通過中國GMP、歐盟QP認證，並預計將于2023年完成FDA GMP的核查。而其新增的24000L産能可全部應用于漢曲優®的商業化生産，有力保障了市場的持續放量。松江基地(二)一期項目規劃總産能則達到了96000升，首個工程批有望于2023年完成。
除了加大産能外，公司也在不斷優化平台優勢和連續化生産等先進生産技術的應用，以技術創新帶動産能增加和成本下降。隨着後續産能的逐漸落地，複宏漢霖旗下的徐彙、松江(一)、松江(二)叁大生産基地顯然將形成協同和規模效應，2026年總産能有望達到144000萬升。
綜上所述，關鍵管線研發與全球商業化進程的順利推進，以及高標准國際化質量管理體系和産能的逐步建立，奠定了複宏漢霖高效進化爲一家Biopharma的紮實根基。
隨着後續複宏漢霖産品管線實現深入的國內與國際商業化，公司持續造血能力優勢將進一步放大，全方位和深層次的研産銷效益也將進一步投射至公司財報上，爲公司投資價值曲線提升添上新的坐標點。
