智通財經APP獲悉,中金發布研究報告稱,維持信達生物(01801)“跑贏行業”評級,由于費用控制好于預期,調整2023/24年歸母淨虧損預測由21.4/17.3億元至18/16億元,目標價48港元,較當前股價有26%上行空間。公司2022年業績符合該行預期,期內收入45.6億元,同比增長7%;歸母淨虧損21.8億元,産品收入符合預期,虧損幅度小于預期,主因彙兌收益超該行預期。
報告中稱,2022年公司産品收入41.4億元,同比增長3.4%;産品毛利率78.9%,同比下滑9.8ppt,主因信迪利單抗降價與産品結構變化。參考禮來等合作夥伴數據,該行預計2022年信迪利單抗收入約3億美元,較21年同期下滑,主因疫情影響及醫保價格降幅較大,其他産品收入20-21億元,較21年(約12億元)增幅較大。考慮到信迪利單抗于2023年初的醫保談判新增食管癌及胃癌適應症納入醫保且價格並未調整,2022年公司新增雷莫西尤單抗、塞普替尼(RET)上市,並在2022-23年初先後遞交了托萊西單抗(PCSK9)、伊基侖賽(BCMACAR-T)與IBI-376(PI3Kδ)的國內上市申請,該行預計有望于2023-24年初獲批上市,該行認爲這些新增醫保適應症與新上市品種將拉動業績重回較快的增長。
該行提到,2022年公司達成多項合作,多個自研與引進分子處于關鍵臨床階段。其中:1)腫瘤線,IBI0351(KRASG12C)與IBI-344(ROS1/TRK)正在進行NSCLC相關關鍵臨床,計劃于2023年底遞交NDA;2)非腫瘤線布局豐富,IBI-362(GLP-1/GCGR)在Ib/II期臨床中展現了較好的血糖控制與減重效果,目前正在推進用于糖尿病及肥胖的III期臨床,公司計劃于1H23讀出其高劑量組在肥胖患者中的II期數據,並計劃于2023-2024年初讀出III期數據及啓動國內上市申報,此外IBI-112(IL23p19)用于銀屑病的III期也于2023年初完成首例患者給藥,引進的痛風新藥IBI128(XOI)在海外也已進入III期。