智通財經APP獲悉,諾華制藥(NVS.US)宣布,評估旗下靶向抗癌藥物Kisqali(ribociclib,利柏西利)聯合內分泌治療在HR+/HER2-早期乳腺癌輔助治療中的療效的3期NATALEE臨床試驗達到了主要終點。
根據諾華制藥的說法,與單獨的標准輔助內分泌治療相比,Kisqali聯合內分泌治療顯著降低了疾病複發的風險,無論有無淋巴結受累性,對2期和3期的早期乳腺癌患者均有一致的受益。
諾華制藥表示,NATALEE探索了一種較低的起始劑量(400 mg),低于已批准用于轉移性乳腺癌治療的劑量(600 mg),目的是在不影響療效的情況下最大限度地減少對患者生活質量的影響。
資料顯示,Kisqali已在全球99個國家或地區獲得批准。美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了Kisqali與芳香酶抑制劑聯合作爲初始內分泌類治療方案,用于絕經後激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性(HR+/HER2-)的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。歐盟同樣批准了Kisqali用于一線治療HR+/HER2-乳腺癌。