智通財經APP獲悉,瑞士制藥巨頭羅氏(RHHBY.US)周叁宣布,已與禮來(LLY.US)達成合作,支持Elecsys Amyloid Plasma Panel(EAPP)的開發。此舉有望加強阿爾茨海默病的早期診斷。
據了解,EAPP是一種創新的血液檢測,旨在促進阿爾茨海默病的早期診斷。EAPP已經證明了其臨床性能,目前正在進行額外的研究,以確保臨床驗證。
如果獲得批准,EAPP測試將成爲一種額外的工具,用于識別有症狀患者中澱粉樣蛋白病理的低可能性,並確定他們是否應該進行進一步的評估和測試,以確認診斷。
曾在2022年7月,羅氏宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已授予EAPP突破性設備稱號。
去年12月,該公司的Elecsys β-Amyloid和Elecsys Phospho-Tau檢測也獲得了FDA的510(k)上市許可,用于識別早期症狀階段的阿爾茨海默病病理。
羅氏診斷(Roche Diagnostics)首席執行官Matt Sause表示:“如今,超過5500萬人患有癡呆症,預計到2050年,這一數字將增至近1.4億。合作對于確保這些人得到及時准確的診斷至關重要。Elecsys Amyloid Plasma Panel有可能簡化患者的診斷過程,從而獲得未來的治療方案。"