3月16日，康哲藥業(00867)發布2022年業績公告，全年實現營收91.50億元，同比增長9.8%;若全按藥品銷售收入計算營收104.97億元，同比增長13.7%;實現淨利潤32.76億元，同比增長8.3%。在疫情持續反複、全球滯脹風險上升等多重複雜背景下，康哲藥業憑借強大的産品力和商業化能力，再次實現了業績的穩健增長。
梳理業績公告可以發現，康哲穩健業績的保障之一在于其極具競爭力的在售差異化産品組合。目前，康哲在售核心産品以品牌獨家藥爲主，擁有與創新藥類似的學術影響力和獨家性市場待遇;同時，依托開放式創新孵化平台，康哲高效地完成了4款創新藥中國NDA申報，其中3款將于年內獲批，這一創新“拐點”的出現，意味着未來業績增量空間將進一步打開;康哲作爲知名的專科領域商業化龍頭，通過對皮膚醫美、眼科業務的獨立運營，進一步提升專注度和規模效率，夯實商業化護城河。
硬核産品力支撐強勁業績
業績公告顯示，康哲各産品線銷售額情況如下：
(來源：康哲藥業2022年業績公告)
在集采、控費、競爭內卷的行業大背景下，康哲藥業能取得如此業績，産品力優勢不言而喻。目前，康哲在售的11款核心産品中，除去黛力新、波依定、優思弗有仿制藥競品外，剩余品種基本上是在中國市場無同質化競品的獨家藥，其中，有些擁有較高的開發難度，有些API成分難以被仿制，有些擁有較高消費屬性，可以視爲集采“免疫”品種。
其中，心腦血管線産品新活素爲中國市場唯一的重組人腦利鈉肽(rhBNP)，作爲用于急性失代償心力衰竭的生物制劑，與其他血管擴張劑相比具有天然護心、作用全面、安全性高等優勢;眼科線産品施圖倫滴眼液，API爲洋地黃苷和七葉亭苷複方，爲植物提取成分難以獲取，有獨家性保障，産品已經占據視疲勞第一品牌的地位;消化線産品億活，API爲布拉氏酵母菌CNCM I-745，是獲國內外權威指南高級別推薦的益生菌制劑;消化線産品慷彼申，API爲米曲菌酶提取物和胰酶的複方制劑，市場上無仿品……衆多有品牌、有學術價值的拳頭産品，不僅成爲支撐康哲超百億銷售收入的重要功臣，還是未來業績持續增長的動力之一。
對于康哲而言，有了好的産品只是第一步，如何結合産品特點，采取適合的商業化策略，是推動産品取得商業化成功的關鍵所在。得益于30年在專科疾病領域的深耕與積澱，康哲已經在市場准入、學術推廣、品牌塑造、零售管理、政府事務等方面獲取了被驗證的成功經驗。截止報告期內，康哲已經完成國內超5萬家醫院及醫療機構、超20萬終端零售藥店的全面覆蓋，專業學術推廣人員超過4,300位，強大的商業化能力奠定公司持續成長的基礎。
叁款創新藥年內上市，康哲創新“拐點”已現
業績公告顯示，康哲年內即將獲批叁款創新藥，分別爲：
1. 地西泮鼻噴劑-有望成爲中國首個用于癫痫院外發作的鼻噴急救藥物，可居家常備;
2. 替瑞奇珠單抗注射液–用于中重度銀屑病，爲注射次數少、高性價比的創新IL-23;
3. 甲氨蝶呤注射液(銀屑病)-有望成爲中國首個以皮下給藥治療銀屑病的MTX藥物，滿足患者基礎用藥需求。
新藥的順利上市是檢驗藥企創新轉型成功與否的金標准之一。經過五年多的創新布局，康哲已與全球約20個Biotech或Biopharma達成合作，並已高效建立30款差異化的、以FIC或BIC爲主的創新産品管線，其中4款正處于中國上市審評中。隨着3款重磅創新藥即將獲批，以及6款創新儲備臨床開發的有序推進，這意味着在2023-2026年，康哲至少會有9款重磅創新産品處于商業化階段，每款年銷售潛力超10億元人民幣，創新藥銷售占比將持續提升。
康哲在創新管線布局上也體現了其一貫以來的務實風格。目前康哲擁有短、中、長期管線布局，聚焦(皮膚科、眼科、中樞神經等)專科領域，産品競爭差異化明顯、高低風險搭配，有望形成創新藥上市一批、臨床一批，及儲備一批的良性循環，具備持續造血能力。
康哲何以實現如此高效、持續不斷的創新輸出?正是得益于其差異化的創新模式。
作爲被大家認可的商業化龍頭，康哲的創新轉型始于2017年，基于生物醫藥創新的偶發性和發散性，康哲結合自身優勢選擇“聯合研發”的創新模式，攜手全球創新源頭，全球“掐尖”創新藥。其中，合作夥伴負責臨床前研究與海外市場研究，康哲負責臨床試驗研究、注冊上市及商業化。叁十年商業化資源積累，是康哲創新成功的關鍵所在，通過商業化指導立項，康哲能夠快速引進可爲醫生與患者解決問題、爲自身帶來商業回報的創新藥，全面提升研發效率。正是基于這種強強聯合的創新模式，可以讓康哲用體系化、規模化能量加速兌現創新成果，提高創新回報的確定性，走出了極具康哲特色的藥企創新轉型新範式。
實踐證明，康哲創新模式能夠實現臨床開發的快速推進：僅用了1年零2個月，康哲完成替瑞奇珠單抗注射液從IND到NDA的受理，含2.5個月完成220例受試者入組;僅用1年半時間，康哲完成亞甲藍腸溶緩釋片從IND到NDA受理，含6個月完成1,800多例受試者入組。高效的臨床推動能力將加快創新産品的孵化。
2022年，康哲藥業創新生態好友圈不斷擴大，4款創新合作中，尤以與美國的全球生物制藥公司Incyte就蘆可替尼乳膏的合作尤爲突出。蘆可替尼乳膏爲美國FDA批准的第一種且唯一一種局部外用JAK抑制劑、FDA批准的首個且唯一一個白癜風複色産品。蘆可替尼乳膏花落康哲，直接體現了國際創新藥企對于康哲專科聚焦商業化能力的認可。
隨着中國醫藥創新版圖的加速重構，康哲式“創新孵化平台”已成爲不可忽視的勢力。年內3款創新藥的陸續上市，將進一步驗證極具康哲特色的創新模式，並成爲康哲未來業績增長的新動力。
專科聚焦業務布局 坐穩小領域的大龍頭地位
競爭內卷，想要跳出嚴重同質化競爭的“圍牆”，最直接的方法就是與其他藥企形成有效區隔，在差異化賽道布局好産品是“牽一發而動全身”的關鍵。康哲藥業深耕專科領域30年，通過合規高效、資源共享的開放式商業化平台，已經實現心腦血管與消化、皮膚科與醫美、眼科叁大專科業務板塊獨立運營、規模化發展，有效避開內卷賽道，差異化布局助燃康哲高速發展。
其中，皮膚醫美業務康哲美麗秉持“源于醫，深研美”的運營理念，深入洞察客戶對皮膚健康和美的多元需求，以科研思維打造以皮膚處方産品爲核心的皮膚、醫美産品矩陣，實現皮膚治療、皮膚護理和醫美全生命周期皮膚健康管理。眼科業務康哲維盛，依托集團化資源共享與服務支持，不斷健全組織架構和運營體系，並借助領域內廣泛專家網絡及渠道資源，積極推動眼科臨床急需診療方案的識別、開發和商業化。
不同于其它藥企出海的策略主攻歐美市場，在國際化出海方面，康哲同樣走差異化路線。憑借經濟快速增長和中産階級不斷擴大，東南亞被視爲“最有前景的制藥市場之一”。業績公告顯示，康哲東南亞業務康聯達健康依靠集團具有規模的國際化品種資源，快速導入來自歐美、日本和中國的優質産品，已經建立起有競爭力的産品組合。在提前搶灘的先發性及集團體系化運作的雙重優勢下，康聯達健康有望成爲康哲未來業績的第二增長曲線。
結語
未來，康哲藥業將繼續通過發揮核心優勢賦能專科業務縱深發展，並拓展東南亞版圖打造公司的業績增長極。同時，隨着創新戰略的持續推進，重磅創新産品陸續上市，未來業績預計將會顯著提速，康哲藥業或將成爲更受投資者青睐的、盈利能力強勁的投資標的。
