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海普瑞:依諾肝素鈉注射液簡略申請獲FDA批准,將開始在美自營銷售

發布 2023-3-17 上午05:15
© Reuters.  海普瑞:依諾肝素鈉注射液簡略申請獲FDA批准,將開始在美自營銷售

格隆匯3月16日丨海普瑞(9989.HK)宣佈,全資子公司深圳市天道醫藥有限公司已獲悉,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准其依諾肝素鈉注射液(Enoxaparin Sodium Injection USP)的新藥簡略申請(ANDA)。 依諾肝素鈉注射液用於預防和治療深靜脈血栓栓塞,如腹部手術、髖關節置換手術、膝關節置換手術等深靜脈血栓形成的預防和治療,同時也可用於預防不穩定型心絞痛和非Q波心肌梗死,治療急性ST段抬高型心肌梗死等。 本次ANDA獲批,代表着海普瑞的依諾肝素鈉製劑可以由旗下自營銷售團隊在美國市場進行銷售,通過自營銷售網絡及渠道的覆蓋,進一步提升公司依諾肝素鈉製劑在美國的市場佔有率。本次ANDA獲批也是集團製劑業務實施國際化佈局的又一重要成果,再次證明集團進軍海外市場的能力。

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