智通財經APP獲悉，華創證券發布研究報告稱，維持和黃醫藥(00013)“推薦”評級，據業務進展更新調整盈利預測，預計2023-25年營業收入分別爲7.33/7.63/8.69億美元;歸母淨利潤爲-0.45/-0.12/0.44億美元，目標價35港元，看好其強大的研發實力、臨床執行力及商業化推進能力。公司2022年全年總收入4.264億美元(+20%)，其中腫瘤/免疫業務綜合收入1.638億美元(+37%)。研發開支3.869億美元，截至2022年底現金及現金等價物和短期投資合計6.31億美元。
報告中稱，呋喹替尼的全球注冊臨床III期FRESCO-2達到了OS主要終點及PFS主要終點，支持海外上市。和黃醫藥將呋喹替尼海外權益授予武田，首付款高達4億美元，交易總額11.3億美元，金額在國産創新藥海外授權交易中位居前列。目前向FDA滾動提交上市申請已經啓動，預計將于2023年上半年完成，在歐洲和日本的上市申請提交將于2023年完成。賽沃替尼的全球權益已授予阿斯利康，多項全球注冊臨床正在開展，有望支持海外上市。公司與跨國藥企的多項合作驗證了産品優勢和潛在市場空間。
該行提到，公司進行整體戰略調整，集中資源投入臨床後期産品，索凡替尼、安迪利塞、HPML-760、HPML-306和索樂匹尼布將考慮海外授權可能。當前六項創新藥品種的超過15項注冊或潛在注冊研究正在進行，2023年有望提交四項新適應症NDA：呋喹替尼二線胃癌III期臨床FRUTIGA已經達到PFS終點，將于上半年遞交申請;索樂匹尼布二線或以上免疫性血小板減少症、安迪利塞叁線濾泡性淋巴瘤注冊臨床入組均已完成，有望于下半年遞交上市申請;索凡替尼神經內分泌瘤日本橋接研究預計將在上半年獲得結果並與監管機構溝通。此外，賽沃替尼治療晚期胃癌及HMPL-453治療肝內膽管癌注冊研究有望于今年啓動。多項臨床研究不斷取得新進展，彰顯公司高效的臨床執行力。