智通財經APP獲悉，2月22日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，輝瑞(PFE.US)申報的PF-07284892片獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于治療晚期實體瘤。公開資料顯示，PF-07284892是輝瑞研發管線中的一款SHP2抑制劑，爲一款新分子實體，正在海外開展針對晚期實體瘤的1期臨床研究。
SHP2全稱是含Src同源2結構域蛋白酪氨酸磷酸酶，這是一個關鍵的信號節點和調節因子，通過RAS通路促進癌細胞存活和生長，在癌細胞對靶向治療産生耐藥性的方式中發揮關鍵作用。過去幾十年，它一直被認爲是“不可成藥”靶點。但隨着近年來的研究進展，SHP2靶向藥研發逐漸取得突破，使得它成爲當下新藥研發的前沿靶點之一，並有望與包括免疫檢查點藥物在內的多種藥物聯合使用來提高腫瘤治療的效果。
PF-07284892片正是輝瑞公司抗腫瘤藥物研發管線中的一款SHP2抑制劑。根據ClinicalTrials官網，該産品正在晚期實體瘤患者中開展首次人體1期臨床研究。研究的目的是確定該産品的最大耐受劑量，同時研究其作爲單一藥物以及與ALK抑制劑、BRAF抑制劑、MEK抑制劑、抗EGFR抗體等藥物聯合療法的藥代動力學、安全性和初步臨床活性。
