格隆匯2月13日丨萬泰生物(603392.SH)公佈，近日，20價肺炎疫苗已經啟動I期臨牀試驗，並完成首例受試者入組。
20價肺炎疫苗為公司與江蘇坤力生物製藥有限責任公司聯合開發，系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型莢膜多糖分別與重組肺炎溶血素共價結合成多糖蛋白質結合物，再將20種多糖蛋白質結合物按一定比例配製成的20價肺炎疫苗，前期動物實驗結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
在獲得國家藥監局的臨牀試驗批准後，公司已於近日按照臨牀試驗方案啟動“20價肺炎球菌多糖結合疫苗的I期臨牀研究”，併成功完成首例受試者入組。I期臨牀試驗的主要目的是評價產品的安全性和耐受性，同時探索性評價不同劑量的免疫原性。
截至公吿日，公司在20價肺炎疫苗上投入的研發費用約3582萬元人民幣(未經審計)。
目前國內已有輝瑞的13價肺炎球菌結合疫苗(沛兒)、沃森生物的13價肺炎球菌結合疫苗(沃安欣)、民海生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(維民菲寶)獲批上市。此外，蘭州生物製品研究所、北京科興中維生物、康希諾等企業的肺炎球菌結合疫苗正處於不同的研製階段。未來即使公司研發的20價肺炎疫苗成功上市，也將面臨較大的市場競爭壓力和市場環境等諸多不確定因素影響。