格隆匯2月10日丨恒瑞醫藥(600276.SH)公佈,近日,公司子公司山東盛迪醫藥有限公司(“山東盛迪”)收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的《藥品註冊證書》。
藥品名稱為布洛芬混懸液,審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理辦法》及有關規定,經審查,本品符合藥品註冊的有關要求,批准註冊,發給藥品註冊證書。批准的適應症為“用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用於緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。”
恒瑞醫藥目前在售的布洛芬混懸液(商品名:吉浩,規格100ml:2g)於1998年獲批上市。此次山東盛迪獲批的布洛芬混懸液經全面體內外評價,與參比製劑美林在質量和療效上均顯現出良好的一致性。