格隆匯2月10日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公吿,集團自主研發的1類新藥注射用“TQB2103(Claudin18.2 ADC)”已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)提交臨牀試驗申請並獲得受理。
注射用TQB2103是集團自主研發的一種靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物(“ADC”),適應症為晚期惡性腫瘤。TQB2103抗體部分與Claudin18.2陽性腫瘤細胞表面抗原結合,ADC複合物經細胞內吞併轉移至溶酶體,連接子經酶切後釋放小分子毒素,導致DNA(脱氧核糖核酸)損傷和陽性腫瘤細胞死亡,並且能夠通過旁觀者效應殺死相鄰陰性腫瘤細胞。