格隆匯2月7日丨海思科(002653.SZ)公佈，公司全資子公司遼寧海思科製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批准通知書》，藥品名稱為複方氨基酸注射液(18AA-IX)。
鑑於國際國內對亞硫酸氫鈉會誘發過敏反應甚至嚴重過敏反應等不良反應認識加深，對含亞硫酸氫鈉產品的使用提出了警示等內容。因此在本產品一致性評價研究期間，參考一致性的相關要求，我公司開展了相關研究，在保證產品質量的前提下，取消了參比製劑處方中的亞硫酸氫鈉。目前國內複方氨基酸注射液系列產品絕大多數均為含亞硫酸氫鈉產品，該產品一致性評價的獲批將為臨牀提供更加安全有效產品，為臨牀患者提供了更好的選擇。