格隆匯2月7日丨海正藥業(600267.SH)公佈，近日，公司全資子公司海正藥業(杭州)有限公司(簡稱“海正杭州”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的阿卡波糖原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》。
阿卡波糖適用於治療2型糖尿病，也適用於降低糖耐量低減者的餐後血糖，原研廠家為拜耳公司。目前，阿卡波糖原料藥國內主要生產廠商有浙江海正藥業股份有限公司、麗珠集團新北江製藥股份有限公司等。
據統計，阿卡波糖原料藥2021年全球銷售量約為290,317.09公斤，其中國內銷售量約為241,483.23公斤；2022年1-9月全球銷售量約為219,881.86公斤，其中國內銷售量約為185,140.88公斤(數據來源於IMS數據庫)。
2021年11月10日，國家藥監局受理了海正杭州遞交的阿卡波糖原料藥的審批申請。近日，海正杭州阿卡波糖原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術審評，在CDE原輔包登記信息平台上顯示狀態為“A”。截至目前，海正杭州在該藥品研發項目上已投入約1594萬元人民幣。