智通財經APP獲悉,英國醫藥巨頭阿斯利康(AZN.US)宣布,旗下藥物Forxiga已被歐盟的監管機構批准,將適用群體擴展至涵蓋左心室射血分數全譜類型的患者(從射血分數降低的心力衰竭適應症擴展全譜患者),其中包括適用于射血分數輕度降低和射血分數保留的心衰患者的治療。此次批准是基于DELIVER III期臨床試驗的積極結果。
據了解,Forxiga已被100多個國家批准用于治療2型糖尿病、HFrEF和CKD患者。心力衰竭適應症的這一擴展申請目前正在接受美國和其他國家和地區監管機構的審查工作。
智通財經APP獲悉,英國醫藥巨頭阿斯利康(AZN.US)宣布,旗下藥物Forxiga已被歐盟的監管機構批准,將適用群體擴展至涵蓋左心室射血分數全譜類型的患者(從射血分數降低的心力衰竭適應症擴展全譜患者),其中包括適用于射血分數輕度降低和射血分數保留的心衰患者的治療。此次批准是基于DELIVER III期臨床試驗的積極結果。
據了解,Forxiga已被100多個國家批准用于治療2型糖尿病、HFrEF和CKD患者。心力衰竭適應症的這一擴展申請目前正在接受美國和其他國家和地區監管機構的審查工作。