格隆匯2月6日丨上海醫藥(601607.SH)公佈,近日,公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司(“上藥第一生化”)的注射用比伐蘆定收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)頒發的《藥品註冊證書》(證書編號:2023S00095),該藥品獲得批准生產。
注射用比伐蘆定作為抗凝劑,主要用於經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)和經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者。最早由The Medicines Company研發,於2000年在美國上市。2021年10月,上藥第一生化就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請並獲受理。截至公吿日,公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣2000萬元。